Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 125

• Si el accesorio no se puede retirar, retraiga el aScope Gastro del modo descrito en el
siguiente párrafo mientras observa la imagen endoscópica.
Retirada del aScope Gastro
•
Deje de utilizar la función de ampliación de la imagen (zoom) de la unidad aBox 2.
•
Aspire el aire, la sangre, la mucosidad u otros residuos acumulados activando la
válvula de aspiración.
•
Mueva el bloqueo de control del ángulo hacia arriba/abajo en la dirección «F» para
liberar el conrol del ángulo.
•
Gire el bloqueo de control del ángulo a derecha/izquierda en la dirección «F» para
liberar el control del ángulo.
•
Retire con cuidado el aScope Gastro mientras observa la imagen endoscópica.
•
Retire la boquilla de la boca del paciente.
4.6. Tras la utilización
Desconecte todos los tubos y juegos de tubos del conector del aScope Gastro.
Pulse el botón de desconexión y desconecte el aScope Gastro de la unidad aBox 2.
Compruebe si falta algún componente en el aScope Gastro, si hay presencia de daños,
cortes, orificios, hundimientos u otras irregularidades en la zona de articulación e
inserción, incluido el extremo distal.
En caso de se detecte alguna irregularidad, determine inmediatamente si falta alguna
pieza y tome las medidas correctivas necesarias.
Eliminación del aScope Gastro
Deseche el aScope Gastro, incluidos todos los embalajes y la válvula de aspiración de
repuesto, de acuerdo con lo establecido en las directrices locales sobre residuos médicos
con componentes electrónicos.
Devolución de dispositivos a Ambu
En caso de que sea necesario enviar un aScope Gastro a Ambu para su evaluación,
póngase en contacto con su representante de Ambu para obtener instrucciones y/u
orientación. Para impedir que se produzca una infección, está prohibido enviar
productos sanitarios contaminados. Como dispositivo médico, el aScope Gastro se debe
descontaminar in situ antes de enviarlo a Ambu. Ambu se reserva el derecho de devolver
los productos sanitarios contaminados al remitente.
5. Especificaciones del dispositivo
5.1. Estándares aplicados
El aScope Gastro cumple con:
– CEI 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial.
– IEC 60601-1-2 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la
seguridad básica y el funcionamiento esencial (norma colateral: Perturbaciones
electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
– CEI 60601-2-18 Equipos electromédicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la
seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de endoscopia.
– ISO 10993-1 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: evaluación y ensayos
mediante un proceso de gestión del riesgo.
– ISO 8600-1Endoscopios: endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia. Parte 1:
Requisitos generales.
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