确 保注气器未连接到辅助进水口, 否则可能导致过度注气, 从而导致患者疼痛、
7.
出血、 穿孔和/或气栓。
L ED 散热可能导致 aScope Gastro 头端部的温度升高。 避免 aScope Gastro 的头
8.
端部与黏膜长期接触, 否则会破坏细胞组织。
在 内镜诊疗附件从工作通道的头端部凸出时, 不要插入或拉出 aScope Gastro,
9.
否则会导致患者受伤。
10. 如 果活检帽未被盖上盖子或活检阀已损坏, 可能会降低 aScope Gastro 抽吸功
效, 并可能泄漏或喷溅患者碎屑或液体, 从而造成感染风险。 当阀门未盖上盖子
时, 在其上方放置一块无菌纱布以防泄漏。
11. 务 必使用纱布将内镜诊疗附件穿过活检阀, 因为患者碎屑或液体可能会泄漏或
喷溅, 从而存在感染风险。
12. 在 此过程中, 务必佩戴个人防护装备 (PPE), 以防接触潜在的传染性材料。 否则,
可能导致污染, 进而造成感染。
13. 将 HF ( 高频) 内镜诊疗附件与 aScope Gastro 一起使用时, 可能会干扰显示装置
上的图像, 导致患者受伤。 为了减少干扰, 请尝试在高频发生器上使用峰值电压
较低的替代设置。
14. 便 携式射频 (RF) 通信设备 (包括诸如天线电缆和外接天线等外设) 与 aScope
Gastro 任何部件和显示装置之间, 包括制造商指定的电缆之间的距离, 不得小于
30 厘米 (12 英寸) 。 否则, 可能会导致本设备的性能降低, 从而导致患者受伤。
注意事项
与 aScope Gastro 配套使用的医疗电气设备必须符合 IEC 60601 标准以及所有适
1.
用的附属标准及特定标准。 否则, 可能导致设备损坏。
在 使用任何 HF 内镜诊疗附件之前, 请确认与 aScope Gastro 的兼容性。 始终遵
2.
守第三方设备的使用说明要求。 否则, 可能导致设备损坏。
在 内镜诊疗附件的头端部进入视场且从内窥镜头端部延伸一段适当距离之前,
3.
请勿激活带电的内镜诊疗附件, 否则可能导致 aScope Gastro 损坏。
切 勿在工作通道中涂抹油基润滑剂, 否则插入器械时可能会遇到更大的摩擦力。
4.
请 勿将插管或脐带卷成直径小于 20 厘米 (8 英寸) 的形式, 否则可能会损坏
5.
aScope Gastro。
请 勿过度用力下降、 碰撞、 弯曲、 扭转或拉动 aScope Gastro 的任何部分, 否则
6.
aScope Gastro 可能会损坏, 导致功能故障。
请 勿过度用力将内镜诊疗附件推入工作通道。 否则可能会损坏 aScope Gastro 的
7.
工作通道。
1.6. 潜在不良事件
可能的并发症包括 (未完全列出) :
• 气栓
• 窒息
• 胃-肺抽吸
• 粘膜撕裂
• 粘膜出血
• 穿孔
• 腹膜炎
1.7. 一般性说明
如果在设备使用过程中出现严重事故, 或者因使用设备而导致严重事故, 请向制造商及
主管当局报告。
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