Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 251

1. Svarbi informacija – Perskaitykite prieš naudodami!
Prieš pradėdami naudoti „Ambu® aScope™ Gastro", atidžiai perskaitykite šias naudojimo
instrukcijas. Šiose instrukcijose aprašytos „Ambu® aScope™ Gastro" funkcijos, paruošimas
darbui ir su prietaiso naudojimu susijusios atsargumo priemonės. Atkreipkite dėmesį,
kad šiose instrukcijose neaprašomos klinikinės procedūros. Prieš pirmą kartą naudodami
„Ambu® aScope™ Gastro", operatoriai turi būti tinkamai išmokyti atlikti klinikines
endoskopines procedūras ir susipažinti su šiose instrukcijose pateikta prietaiso
paskirtimi, įspėjimais, atsargumo priemonėmis, indikacijomis ir kontraindikacijomis.
„Ambu® aScope™ Gastro" garantija neteikiama. Šiame dokumente „Ambu® aScope™
Gastro" naudojama kalbant apie instrukcijas, kurios susijusios tik su endoskopu,
o „sistema" dažnai naudojama pateikiant informaciją, susijusią su „Ambu® aScope™
Gastro" ir suderinamu „Ambu® aBox™ 2" vaizdo perteikimo prietaisu ir priedais. Šios
naudojimo instrukcijos gali būti atnaujinamos be papildomo įspėjimo. Pageidaujant
galima gauti dabartinės versijos kopijų.
Šiame dokumente terminas „aScope Gastro" reiškia „Ambu® aScope Gastro™", o „aBox 2"
reiškia „Ambu® aBox™ 2".
1.1. Paskirtis/Naudojimo indikacijos
„aScope Gastro" yra sterilus, vienkartinis, lankstus gastroskopas, skirtas endoskopinei
prieigai prie viršutinių virškinimo trakto anatominių struktūrų ir jų tyrimui atlikti. „aScope
Gastro" skirtas vaizdui į suderinamą „Ambu" vaizdo perteikimo prietaisą perduoti ir su
endoterapijos priedais ir kita klinikine įranga naudoti.
1.2. Numatytoji pacientų populiacija
„ aScope Gastro" skirtas naudoti suaugusiesiems, t. y. 18 metų ir vyresniems pacientams.
„aScope Gastro" skirtas naudoti pacientams, kuriems pasireiškia simptomai viršutinėse
virškinimo trakto anatominėse struktūrose, kurias reikia vizualizuoti ir (arba) ištirti
naudojant lankstų gastroskopijos prietaisą ir endoterapijos priedus ir (arba) įrangą.
1.3. Kontraindikacijos
Žinomų kontraindikacijų nėra.
1.4. Klinikinė nauda
„aScope Gastro", naudojamas kartu su suderinamu „aBox 2" vaizdo perteikimo prietaisu,
leidžia vizualizuoti ir tirti pagrindines viršutinio virškinimo trakto anatomines struktūras,
ypač stemplę, gastroezofaginę jungtį, skrandį, prievartį, dvylikapirštės žarnos platmenį ir
nusileidžiančiąją dvylikapirštę žarnos dalį, bei atlikti endoskopines intervencijas. Didelės
raiškos vaizdo technologija leis endoskopuotojams matyti gleivinių ir kraujagyslių
struktūras. Pašalintas paciento kryžminio užkrėtimo pavojus, susijęs su endoskopu,
palyginti su daugkartinio naudojimo endoskopais, nes „aScope Gastro" yra sterilus
vienkartinis medicinos prietaisas.
251