Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 199

1. Fontos információk – Használat előtt elolvasandó!
Az Ambu® aScope™ Gastro használata előtt gondosan ismerkedjen meg a használati
útmutatóval. A jelen útmutatóban megtalálható az Ambu® aScope™ Gastro
m ködésének, beállításának és a m ködtetésével kapcsolatos óvintézkedéseknek a
leírása. Felhívjuk figyelmét, hogy a jelen útmutató nem ismerteti a klinikai eljárásokat.
Fontos, hogy a kezelő az Ambu® aScope™ Gastro használatbavétele előtt megfelelő
képzést kapjon a klinikai endoszkópos eljárások területén, és megismerkedjen a jelen
útmutatóban szereplő felhasználási célokkal, figyelmeztetésekkel, óvintézkedésekkel,
javallatokkal és ellenjavallatokkal. Az Ambu® aScope™ Gastro nem garanciális. A jelen
dokumentumban Ambu® aScope™ Gastro eszközön csak magát az endoszkópot,
míg rendszeren általában az Ambu® aScope™ Gastro eszközt, a kompatibilis Ambu®
aBox™ 2 megjelenítő egységet és a tartozékokat értjük. A jelen használati útmutató külön
értesítés nélkül frissülhet. Az aktuális változat példányait kérésre rendelkezésre bocsátjuk.
Jelen dokumentumban az aScope Gastro kifejezés az Ambu® aScope Gastro™ eszközre,
az aBox 2 kifejezés pedig az Ambu® aBox™ 2-re vonatkozik.
1.1. Felhasználási terület/Felhasználási javallatok
Az aScope Gastro steril, egyszer használatos, rugalmas gasztroszkóp, amely a felső
gastrointestinalis traktus endoszkópos elérésére és vizsgálatára szolgál. Az aScope
Gastro képi megjelenítést biztosít kompatibilis Ambu megjelenítőegység segítségével.
Az eszköz endoterápiás tartozékokkal és egyéb kiegészítő berendezéssel használható.
1.2. Javallott betegpopuláció
Az aScope Gastro felnőtteknél, azaz 18 éves vagy ennél idősebb betegeknél
alkalmazható. Az aScope Gastro a felső gastrointestinalis traktussal összefüggő
indikációkkal bíró betegek esetében használható, akiknél rugalmas gasztroszkópiával
történő képi megjelenítés és/vagy vizsgálat, valamint endoterápiás tartozékok és/vagy
felszerelés használata szükséges.
1.3. Ellenjavallatok
Nincs ismert ellenjavallat.
1.4. Klinikai előnyök
Az aScope Gastro kompatibilis aBox 2 megjelenítőegységgel történő használata lehetővé
teszi a legfontosabb anatómiai struktúrák képi megjelenítését, vizsgálatát és az endoszkó-
pos beavatkozást a felső gastrointestinalis (GI) traktusban, különösen az oesophagusban, a
gastrooesophagealis junctióban, a gyomorban, a pylorusban, a duodenalis bulbusban és a
leszálló duodenumban. A nagy felbontású képalkotó technológiának köszönhetően az
endoszkópos orvos a mucosalis és vascularis struktúrákat is láthatja. A beteg endoszkóp által
okozott keresztfertőzése, ami az újrahasználható endoszkópok esetében kockázatot jelent,
ki van zárva, mivel az aScope Gastro steril, egyszer használatos orvostechnikai eszköz.
1.5. Figyelmeztetések és óvintézkedések
FIGYELMEZTETÉSEK
1. Az eszköz egyszeri használatra szolgál. Újbóli felhasználása, regenerálása vagy
újrasterilizálása tilos, mert ez káros anyagok visszamaradásához vagy az aScope
Gastro hibás m ködéséhez vezethet. Az aScope Gastro újbóli felhasználása
keresztszennyeződést okozhat, ami fertőzéshez vezethet.
2. Győződjön meg róla, hogy az inszufflációs-/öblítőszelep nyílása nincs elzáródva.
A nyílás elzáródása esetén a gáz adagolása folyamatos, ami fájdalmat, vérzést,
perforációt és/vagy gázembóliát okozhat a betegnek.
199