Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 218

3. Prima dell'uso eseguire sempre un'ispezione e un controllo della funzionalità
secondo le sezioni 4.1 e 4.4. Non utilizzare il dispositivo se aScope Gastro o la
confezione sono danneggiati in qualsiasi modo o se il controllo della funzionalità
non ha esito positivo, poiché ciò può causare lesioni o infezioni al paziente.
4. Quando si utilizzano accessori endoterapici sotto tensione, le correnti di
dispersione del paziente possono essere additive. Non utilizzare accessori
endoterapici sotto tensione che non siano classificati come parti applicate di
"tipo CF" o "tipo BF" secondo la norma IEC 60601-1, in quanto ciò potrebbe
portare a una corrente di dispersione del paziente troppo elevata.
5. Non eseguire procedure chirurgiche con accessori endoterapici ad alta
frequenza (HF) in presenza di gas infiammabili o esplosivi nel tratto
gastrointestinale poiché si potrebbero causare lesioni al paziente.
6. Osservare sempre l'immagine endoscopica dal vivo durante inserimento,
estrazione e utilizzo di aScope Gastro. La mancata osservanza di queste
indicazioni può causare lesioni, sanguinamento e/o perforazione del paziente.
7. Assicurarsi che l'insufflatore non sia collegato all'ingresso dell'acqua ausiliario
poiché può causare un'insufflazione eccessiva che può causare dolore,
emorragia, perforazione e/o embolia gassosa del paziente.
8. L'estremità distale di aScope Gastro può scaldarsi a causa del riscaldamento dei
LED. Evitare il contatto prolungato tra l'estremità distale di aScope Gastro e la
mucosa poiché potrebbe danneggiarla.
9. Non inserire o estrarre aScope Gastro se un accessorio endoterapico sporge dall'e-
stremità distale del canale di lavoro poiché si potrebbero causare lesioni al paziente.
10. Se la valvola per biopsia viene lasciata aperta e/o è danneggiata, l'efficacia della
funzione di aspirazione di aScope Gastro può ridursi e può perdere o spruzzare
detriti o liquidi del paziente, con conseguente rischio di infezione. Una volta
aperta la valvola, coprirla con un pezzo di garza sterile per evitare perdite.
11. Utilizzare sempre della garza per tirare l'accessorio endoterapico attraverso la
valvola per biopsia poiché i detriti o i fluidi del paziente potrebbero fuoriuscire o
schizzare, con conseguente rischio di infezione.
12. Durante la procedura indossare sempre dispositivi di protezione individuale
(DPI) per evitare il contatto con materiali potenzialmente infettivi. In caso contra-
rio potrebbero verificarsi contaminazioni che potrebbero provocare infezioni.
13. L'uso di strumenti endoterapici ad alta frequenza con aScope Gastro può
disturbare l'immagine sull'unità display e causare lesioni al paziente. Per ridurre i
disturbi, provare impostazioni alternative sul generatore ad alta frequenza con
una tensione di picco inferiore.
14. Le apparecchiature di comunicazione portatili in radiofrequenza (RF) (incluse
le periferiche come i cavi per antenna e le antenne esterne) devono essere
utilizzate a una distanza non inferiore a 30 cm (12") da qualsiasi componente
di aScope Gastro e dall'unità display, inclusi i cavi indicati dal produttore.
Le prestazioni di questa apparecchiatura potrebbero altrimenti risultare
compromesse e causare lesioni al paziente.
AVVISI
1. Utilizzare aScope Gastro esclusivamente con apparecchiature elettromedicali
conformi alla norma IEC 60601 e a eventuali standard collaterali e/o particolari
applicabili. In caso contrario, potrebbero verificarsi danni all'apparecchiatura.
2. Prima di utilizzare qualsiasi accessorio per endoterapia ad alta frequenza, verifi-
care la compatibilità con aScope Gastro. Seguire sempre le IU del dispositivo di
terze parti. In caso contrario, potrebbero verificarsi danni all'apparecchiatura.
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