Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 297

Intrekking van endotherapeutische accessoires
• Zorg ervoor dat het accessoire zich in een neutrale positie bevindt voordat u het
accessoire via de biopsieklep uit de aScope Gastro trekt.
•
Als het accessoire niet kan worden verwijderd, trekt u de aScope Gastro terug, zoals in
het volgende hoofdstuk wordt beschreven, terwijl u het endoscopische beeld bekijkt.
De aScope Gastro terughalen
•
Stop het gebruik van de beeldvergrotingsfunctie (zoom) van de aBox 2.
•
Zuig opgehoopte lucht, bloed, slijm of andere resten af door de afzuigklep te activeren.
•
Beweeg de omhoog/omlaag-hoekvergrendeling naar de richting 'F' om de
verbuiging vrij te geven.
•
Beweeg de links/rechts-hoekvergrendeling naar de richting 'F' om de verbuiging vrij
te geven.
• Trek de aScope Gastro voorzichtig terug terwijl u het endoscopische beeld bekijkt.
• Verwijder het mondstuk uit de mond van de patiënt.
4.6. Na gebruik
Koppel alle slangen en slangensets los van de aScope Gastro-connector.
Druk op de ontkoppelingsknop en koppel de aScope Gastro los van de aBox 2.
Controleer de aScope Gastro op ontbrekende onderdelen, tekenen van beschadiging,
insnijdingen, gaten, doorbuigingen of andere onregelmatigheden op het buig- en
inbrenggedeelte, waaronder het distale uiteinde.
Als er onregelmatigheden optreden, bepaal dan onmiddellijk of er onderdelen
ontbreken en neem de nodige corrigerende maatregel(en).
De aScope Gastro afvoeren
Verwijder de aScope Gastro, met inbegrip van alle verpakkingen en het reserve-
afzuigventiel, in overeenstemming met de lokale richtlijnen voor medisch afval met
elektronische onderdelen.
Apparaten retourneren naar Ambu
In het geval dat u een aScope Gastro voor evaluatie naar Ambu moet terugsturen, neemt
u contact op met uw vertegenwoordiger bij Ambu voor instructies en/of richtlijnen. Om
infectie te voorkomen, is het ten strengste verboden om verontreinigde medische
apparatuur te verzenden. Als medisch hulpmiddel moet de aScope Gastro ter plekke
worden gedesinfecteerd voordat hij naar Ambu wordt verzonden. Ambu behoudt zich
het recht voor om verontreinigde medische apparatuur terug te sturen naar de afzender.
5.Apparaatspecificaties
5.1. Toegepaste normen
De aScope Gastro voldoet aan:
– IEC 60601-1 Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële prestaties.
– IEC 60601-1-2 Medische elektrische toestellen – Deel 1-2: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties – Secundaire norm: Elektromagnetische
storingen – Vereisten en beproevingen.
– IEC 60601-2-18 Medische elektrische toestellen – Deel 2-18: Bijzondere vereisten voor
de basisveiligheid en essentiële prestaties van endoscopische instrumenten.
– ISO 10993-1 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – Deel 1: Evaluatie en
beproeving binnen een risicomanagementproces.
– ISO 8600-1 Endoscopen – Medische endoscopen en endotherapeutische
instrumenten – Deel 1: Algemene eisen.
9
12
13
10
11
297