Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 228

siano compatibili con aScope Gastro. La compatibilità degli strumenti selezionati deve
essere perciò valutata prima della procedura.
•
Ispezionare l'accessorio endoterapico prima dell'uso. In caso di irregolarità del
funzionamento o dell'aspetto esterno, sostituirlo.
• Verificare che la punta dell'accessorio endoterapico sia chiusa o retratta nella guaina.
•
Inserire l'accessorio endoterapico attraverso la valvola per biopsia nel canale di lavoro.
Tenere l'accessorio a circa 4 cm (1,5'') dalla valvola per biopsia e farlo avanzare
lentamente e in linea retta nella valvola per biopsia con movimenti brevi osservando
l'immagine endoscopica. Far avanzare con cautela l'accessorio attraverso il canale di
lavoro fino a quando non raggiunge l'uscita del canale di lavoro ed è visibile sul monitor.
Estrazione di accessori endoscopici
•
Assicurarsi che l'accessorio sia in posizione neutra prima di estrarlo da aScope Gastro
attraverso la valvola per biopsia.
•
Se non è possibile rimuovere l'accessorio, estrarre aScope Gastro come descritto nel
prossimo paragrafo osservando l'immagine endoscopica.
Estrazione di aScope Gastro
•
Interrompere l'utilizzo della funzione di ingrandimento dell'immagine (zoom) di aBox 2.
•
Aspirare aria, sangue, muco o altri residui accumulati attivando la valvola di aspirazione.
•
Spostare il blocco di angolazione verso l'alto/il basso in direzione "F" per rilasciare
l'angolazione.
•
Ruotare il blocco di angolazione Sinistra/Destra in direzione "F" per rilasciare
l'angolazione.
• Estrarre con cautela aScope Gastro osservando l'immagine endoscopica.
•
Rimuovere il boccaglio dalla bocca del paziente.
4.6. Dopo l'uso
Scollegare tutti i tubi e i set di tubi dal connettore di aScope Gastro.
Premere il pulsante Disconnection (Disconnessione) e scollegare aScope Gastro da
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aBox 2. Controllare che aScope Gastro non presenti parti mancanti, segni di danni,
tagli, fori, ammaccature o altre irregolarità nella sezione di curvatura e inserimento,
inclusa l'estremità distale di aScope Gastro.
In caso di irregolarità, determinare immediatamente l'eventuale mancanza di parti e
intraprendere le azioni correttive necessarie.
Smaltimento di aScope Gastro
Smaltire aScope Gastro e tutti gli imballaggi e la valvola di aspirazione di ricambio
secondo le linee guida locali per i rifiuti medici contenenti componenti elettronici.
Restituzione dei dispositivi a Ambu
Qualora fosse necessario inviare aScope Gastro a Ambu per una valutazione, contattare il
rappresentante Ambu per istruzioni e/o indicazioni. Per prevenire infezioni è
severamente vietato inviare dispositivi medici contaminati. Il dispositivo medico aScope
Gastro va decontaminato in loco prima della spedizione a Ambu. Ambu si riserva il
diritto di restituire al mittente i dispositivi medici contaminati.
5. Specifiche del dispositivo
5.1. Norme applicabili
aScope Gastro è conforme a:
– IEC 60601-1 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali relative alla
sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.
– IEC 60601-1-2 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1-2: Prescrizioni generali relative
alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali – Norma collaterale: Disturbi
elettromagnetici – Requisiti e test.
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