Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 370

Retragerea accesoriilor de endoterapie
•
Asigurați-vă că accesoriul se află într-o poziție neutră înainte de a-l retrage din
aScope Gastro prin valva de biopsie.
•
Dacă accesoriul nu poate fi scos, retrageți aScope Gastro conform indicațiilor din
paragraful următor, în timp ce urmăriți imaginea endoscopică.
Retragerea endoscopului aScope Gastro
• Nu mai utilizați funcția de mărire (zoom) a imaginii de pe aBox 2.
•
Aspirați aerul, sângele, mucozitățile acumulate sau alte reziduuri, activând valva de
aspirație.
• Mișcați maneta de blocare a angulației sus/jos în direcția „F" pentru a elibera
angulația.
•
Rotiți maneta de blocare a angulației la stânga/dreapta în direcția „F" pentru a elibera
angulația.
•
Retrageți cu atenție endoscopul aScope Gastro în timp ce urmăriți imaginea
endoscopică.
•
Scoateți muștiucul din gura pacientului.
4.6. Dup utilizare
Detașați toate tuburile și seturile de tuburi de la conectorul aScope Gastro.
Apăsați butonul de deconectare și deconectați aScope Gastro de la aBox 2.
lipsesc piese din aScope Gastro, dacă există urme de deteriorare, tăieturi, găuri, deformări sau
alte defecțiuni la nivelul secțiunii de îndoire și inserare, inclusiv la vârful distal.
Dacă apar nereguli, stabiliți imediat dacă lipsesc componente și luați măsurile de
remediere necesare.
Eliminarea aScope Gastro
Eliminați aScope Gastro, inclusiv toate ambalajele și valva de aspirație de rezervă, în
conformitate cu reglementările locale privind deșeurile de echipamente medicale care
conțin componente electronice.
Returnarea dispozitivelor la Ambu
Dacă trebuie să returnați un endoscop aScope Gastro la Ambu pentru evaluare,
contactați reprezentantul Ambu pentru instrucțiuni și/sau indicații. Pentru a preveni
infectarea, este strict interzisă expedierea dispozitivelor medicale contaminate. Fiind un
dispozitiv medical, aScope Gastro trebuie decontaminat la fața locului înainte de a fi
expediat la Ambu. Ambu își rezervă dreptul de a returna expeditorului dispozitivele
medicale contaminate.
5. Specificațiile dispozitivului
5.1. Standarde aplicate
aScope Gastro este conform cu:
– IEC 60601-1 Echipamente electrice medicale – Partea 1: Cerințe generale pentru
siguranța de bază și funcționarea esențială.
– IEC 60601-1-2 Echipamente electrice medicale – Partea 1-2: Cerințe generale privind
siguranța de bază și operarea esențială – Standard colateral: Perturbații
electromagnetice – Cerințe și teste.
– IEC 60601-2-18 Echipamente electrice medicale – Partea 2-18: Cerințe speciale privind
siguranța de bază și funcționarea esențială a echipamentelor endoscopice.
– ISO 10993-1 Evaluarea biologică a echipamentelor medicale – Partea 1: Evaluarea și
testarea în cadrul unui proces de gestionare a riscului.
– ISO 8600-1 Endoscoape – Endoscoape medicale și dispozitive de endoterapie –
Partea 1: Cerințe generale.
370
9
13
10
11 Verificați dacă
12