Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 339

1. Informação Importante – Ler antes de usar!
Leia atentamente as Instruções de utilização (IU) antes de utilizar o Ambu® aScope™
Gastro. Estas instruções descrevem a função, a configuração e as precauções
relacionadas com o funcionamento do Ambu® aScope™ Gastro. Tenha em atenção que
estas instruções não descrevem procedimentos clínicos. Antes de utilizar o Ambu®
aScope™ Gastro, é importante que os operadores recebam formação suficiente em
técnicas endoscópicas clínicas e estejam familiarizados com o uso pretendido,
advertências, precauções, indicações e contraindicações mencionados nestas instruções.
Não existe garantia para o Ambu® aScope™ Gastro. Neste documento, Ambu® aScope™
Gastro refere-se apenas a instruções que se aplicam exclusivamente ao endoscópio,
enquanto sistema refere-se frequentemente a informações relevantes para o Ambu®
aScope™ Gastro e para a unidade de visualização e acessórios compatíveis com o aBox™
2. As IU podem ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão atual disponibilizadas
mediante solicitação.
Neste documento, o termo aScope Gastro refere-se ao Ambu® aScope Gastro™ e aBox 2 refere-
se ao Ambu® aBox™ 2.
1.1. Utilização prevista/Indicações de utilização
O aScope Gastro é um gastroscópio flexível, estéril e de utilização única destinado ao
acesso endoscópico e à realização de exames da anatomia gastrointestinal superior. O
aScope Gastro tem por objetivo permitir a visualização através de uma unidade de
visualização Ambu compatível e ser utilizado com acessórios de endoterapia e outro
equipamento auxiliar.
1.2. Pacientes a que se destina
O aScope Gastro destina-se a ser utilizado em adultos; isto significa pacientes com uma
idade igual ou superior a 18 anos. O aScope Gastro é utilizado em pacientes com indicações
na anatomia gastrointestinal superior que necessitam de visualização e/ou exame com
gastroscopia flexível e utilização de acessórios e/ou equipamento de endoterapia.
1.3. Contraindicações
Sem contraindicações conhecidas.
1.4. Benefícios clínicos
O aScope Gastro, quando utilizado com a unidade de visualização aBox 2 compatível,
permite a visualização, a realização de exames e a intervenção endoscópica de
estruturas anatómicas chave no trato gastrointestinal (GI) superior, em particular no
esófago, junção gastroesofágica, estômago, piloro, ampola duodenal e duodeno
descendente. A tecnologia de imagiologia de alta definição permitirá aos técnicos de
endoscopia visualizar estruturas das mucosas e vasculares. O risco de contaminação
cruzada do paciente relacionada com o endoscópio é eliminado, em comparação com
os endoscópios reutilizáveis, uma vez que o aScope Gastro é um dispositivo médico
esterilizado de utilização única.
1.5. Advertências e precauções
ADVERTÊNCIAS
1. Apenas para utilização única. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize, pois estes
processos podem deixar resíduos perigosos ou avariar o aScope Gastro. A
reutilização do aScope Gastro pode causar a contaminação cruzada, podendo
provocar infeções.
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