Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 332

Wycofywanie endoskopu aScope Gastro
•
Przerwać korzystanie z funkcji powiększania (zoomu) na wyświetlaczu aBox 2.
•
Zassać nagromadzone powietrze, krew, śluz lub inne nieczystości, aktywując zawór ssący.
•
Aby zniwelować nachylenie, ustawić blokadę nachylenia góra-dół w kierunku „F".
•
Aby zniwelować nachylenie, ustawić blokadę nachylenia prawo/lewo w kierunku „F".
•
Endoskop aScope Gastro należy ostrożnie wysunąć, obserwując obraz endoskopowy.
•
Wyjąć ustnik z ust pacjenta.
4.6. Po użyciu
Odłączyć wszystkie dreny i zestawy drenów od złącza endoskopu aScope Gastro.
Nacisnąć przycisk odłączania i odłączyć endoskop aScope Gastro od wyświetlacza aBox 2.
Sprawdzić, czy brakuje jakichkolwiek elementów lub czy na powierzchni odcinka
giętkiego lub wprowadzacza (w tym na końcówce dystalnej) endoskopu aScope
Gastro są uszkodzenia, rozcięcia, dziury, nierówności bądź inne nieprawidłowości.
W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek nieprawidłowości natychmiast określić, czy
brakuje jakiejś części, i podjąć niezbędne działania naprawcze.
Utylizacja endoskopu aScope Gastro
Zutylizować endoskop aScope Gastro razem z opakowaniem i zapasowym zaworem
ssącym zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych
zawierających podzespoły elektroniczne.
Zwrot urządzeń do firmy Ambu
W razie konieczności wysłania endoskopu aScope Gastro do firmy Ambu do sprawdzenia
należy poinformować o tym fakcie przedstawiciela Ambu, aby uzyskać niezbędne
instrukcje i wskazówki. Aby zapobiegać zakażeniom, obowiązuje ścisły zakaz
transportowania skażonych wyrobów medycznych. Przed wysłaniem wyrobu
medycznego aScope Gastro do firmy Ambu należy go odkazić na miejscu. Firma Ambu
zastrzega sobie prawo do odesłania skażonych urządzeń medycznych do nadawcy.
5.Specyfikacja urządzenia
5.1. Zastosowane normy
Endoskop aScope Gastro jest zgodny z następującymi normami:
– Norma IEC 60601-1 dotycząca aparatury elektromedycznej – część 1: Wymagania
ogólne w zakresie bezpieczeństwa i działania.
– Norma IEC 60601-1-2 dotycząca aparatury elektromedycznej – części 1-2: Wymagania
ogólne w zakresie bezpieczeństwa i działania – Norma uzupełniająca: Zakłócenia
elektromagnetyczne – Wymagania i badania.
– Norma IEC 60601-2-18 dotycząca aparatury elektromedycznej – części 2-18: Wymagania
szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania
zasadniczego urządzeń endoskopowych.
– ISO 10993-1 dotycząca biologicznej oceny wyrobów medycznych – część 1: Ocena i
badanie w ramach procesu zarządzania ryzykiem.
– ISO 8600-1 Endoskopy – endoskopy medyczne i urządzenia do endoterapii – część 1:
Wymagania ogólne.
332
9
13
10
11
12