Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 390

Извлечение устройства aScope Gastro
•
Прекратите использование функции увеличения (масштабирования)
изображения на aBox 2.
•
Выполните аспирацию скопившегося воздуха, крови, слизи и других остатков
органических веществ, нажав на аспирационный клапан.
•
Переместите фиксатор отклонения «вверх/вниз» в положение «F», чтобы
отменить фиксацию отклонения.
• Поверните фиксатор отклонения «влево/вправо» в положение «F», чтобы
отменить фиксацию отклонения.
•
Осторожно извлеките устройство aScope Gastro, наблюдая за эндоскопическим
изображением.
•
Вытяните загубник изо рта пациента.
4.6. После использования
Отсоедините все трубки и комплекты трубок от коннектора aScope Gastro.
Нажмите на кнопку отсоединения и отсоедините устройство aScope Gastro от
11
aBox 2. Убедитесь в наличии всех компонентов устройства aScope Gastro и
отсутствии признаков повреждения, порезов, отверстий, провисания или других
дефектов на сгибаемом и вводимом сегментах, включая дистальный конец.
В случае обнаружения каких-либо дефектов немедленно проверьте, что все детали
находятся на месте, и примите необходимые меры.
Утилизация устройства aScope Gastro
Утилизируйте устройство aScope Gastro, включая всю упаковку и запасной
аспирационный клапан, в соответствии с местными указаниями по утилизации
медицинских отходов с электронными компонентами.
Возврат устройств в компанию Ambu
Если устройство aScope Gastro необходимо отправить в компанию Ambu для
оценки, свяжитесь с представителем Ambu для получения инструкций и (или)
указаний. Во избежание инфицирования строго запрещено транспортировать
загрязненные медицинские устройства. Перед отправкой в компанию Ambu
медицинское изделие aScope Gastro следует очистить от загрязнений на месте.
Компания Ambu сохраняет за собой право вернуть загрязненные медицинские
изделия отправителю.
5. Спецификации устройства
5.1. Применяемые стандарты
Устройство aScope Gastro соответствует следующим стандартам:
– IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие
требования базовой безопасности и основные характеристики;
– IEC 60601-1-2 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2. Общие
требования по безопасности и основным функциональным характеристикам.
Совместный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и тестирование;
– IEC 60601-2-18 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-18. Конкретные
требования к базовой безопасности и основные характеристики
эндоскопического оборудования;
– ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и
тестирование в рамках процесса управления рисками;
– ISO 8600-1 Эндоскопы. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические
устройства. Часть 1. Общие требования.
390
9
13
10
12