Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 434

1.5. Varningar och försiktighetsåtgärder
VARNINGAR
1. Endast för engångsbruk. aScope Gastro får inte återanvändas, reprocessas eller
omsteriliseras eftersom dessa processer kan lämna kvar skadliga rester eller göra
så att produkten inte fungerar. Om aScope Gastro återanvänds kan detta leda till
smittspridning som kan vålla infektioner.
2. Kontrollera att öppningen i insufflations-/sköljventilen inte är igensatt.
Om öppningen är blockerad tillförs luft kontinuerligt vilket kan leda till smärta,
blödning, perforation och/eller gasemboli hos patienten.
3. Innan enheten används ska en inspektion och funktionskontroll utföras enligt
instruktionerna i avsnitt 4.1 och 4.4. Om aScope Gastro eller dess förpackning
uppvisar någon form av skada eller om produkten inte kan godkännas vid
funktionskontrollen får aScope Gastro inte användas eftersom detta kan leda till
att patienten skadas eller drabbas av infektion.
4. Patientläckström kan vara additiv vid användning av eldrivna
endoskopiinstrument. Använd aldrig eldrivna endoskopiinstrument som inte är
klassificerade som "Typ CF" eller "Typ BF" för patientkontakt enligt IEC 60601-1
eftersom detta kan medföra en alltför hög patientläckström.
5. Utför inte ingrepp med högfrekventa endoskopiinstrument om lättantändliga
eller explosiva gaser förekommer i mag-tarmkanalen eftersom detta kan
medföra allvarlig patientskada.
6. Titta alltid på endoskopibilden medan du för in, drar ut och använder aScope
Gastro. Om du inte gör detta kan det vålla skada, blödning och/eller perforation
hos patienten.
7. Säkerställ att insufflatorn inte är ansluten till hjälpvatteninloppet eftersom det
kan orsaka överdriven insufflation som kan vålla smärta, blödning, perforation
och/eller gasemboli hos patienten.
8. aScope Gastros distala spets kan bli varm på grund av värmen från LED-lamporna.
Låt inte den distala spetsen på aScope Gastro ha kontakt med slemhinnan under
en längre period, eftersom långvarig kontakt kan orsaka vävnadsskador.
9. När endoskopiinstrument sticker ut från arbetskanalens distala ände får aScope
Gastro inte föras in eller dras ut eftersom detta kan skada patienten.
10. Om locket till biopsiventilen inte sitter på plats eller om ventilen är skadad kan det
minska effektiviteten hos aScope Gastros sugsystem som kan läcka eller spruta
föroreningar eller vätskor från patienten vilket innebär en infektionsrisk. När
ventilen saknar lock, sätt en bit steril gasväv över den för att förhindra läckage.
11. Använd alltid gasväv när endoskopiinstrumentet ska dras ut genom
biopsiventilen eftersom den kan läcka eller spruta föroreningar eller vätskor från
patienten vilket innebär en infektionsrisk.
12. Använd alltid personlig skyddsutrustning (PPE) under proceduren för att skydda
mot kontakt med potentiellt smittsamt material. Om du inte gör detta kan det
leda till smittspridning som kan vålla infektioner.
13. Bildstörningar kan uppstå om högfrekventa endoskopiinstrument används
tillsammans med aScope Gastro vilket kan medföra patientskada. Du kan prova
att använda andra inställningar för HF-generatorn och sänka toppspänningen
för att minska störningarna.
14. Bärbar radiokommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning som
exempelvis antennkablar och externa antenner) får inte användas närmare än
30 cm från någon del av aScope Gastro och skärmenheten, inklusive de kablar
som tillverkaren specificerat. Annars kan utrustningens funktion påverkas
negativt vilket i sin tur kan medföra patientskada.
434