Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 433

1. Viktig information – Läs före användning
Läs bruksanvisningen noggrant innan du använder Ambu® aScope™ Gastro.
Bruksanvisningen innehåller information om hur Ambu® aScope™ Gastro fungerar och
förbereds samt försiktighetsåtgärder relaterat till användning av produkten. Observera
att denna bruksanvisning inte beskriver några kliniska förfaranden. Innan Ambu®
aScope™ Gastro används är det viktigt att användarna har erhållit tillräcklig utbildning,
såväl teoretisk som praktisk, i kliniska endoskopiförfaranden och att de har läst igenom
informationen om avsedd användning, varningar, uppmaningar om försiktighet,
indikationer och kontraindikationer i denna bruksanvisning. Ambu® aScope™ Gastro
omfattas inte av någon garanti. I detta dokument avses endast själva endoskopet när
Ambu® aScope™ Gastro omnämns. Termen system avser ofta information som är
relevant för Ambu® aScope™ Gastro och den kompatibla Ambu® aBox™ 2-skärmenheten
samt tillbehör. Bruksanvisningen kan komma att uppdateras utan föregående
meddelande. Exemplar av den aktuella versionen kan erhållas på begäran.
I detta dokument avser termen aScope Gastro Ambu® aScope Gastro™ och aBox 2 avser
Ambu® aBox™ 2.
1.1. Avsedd användning/Indikationer
aScope Gastro är ett sterilt, flexibelt gastroskop för engångsbruk avsett för endoskopisk
åtkomst till och undersökning av den övre mag- och tarmkanalen. aScope Gastro är
avsett för bildvisning på en kompatibel aBox 2-skärmenhet och för användning med
endoskopiinstrument och annan kringutrustning.
1.2. Avsedd patientpopulation
aScope Gastro är avsett att användas för vuxna patienter, det vill säga från och med
18 års ålder. aScope Gastro används för patienter med indikationer i övre mag- och
tarmkanalen som kräver visualisering och/eller undersökning med flexibel gastroskopi
och användning av endoskopiinstrument och/eller -utrustning.
1.3. Kontraindikationer
Inga kända kontraindikationer.
1.4. Kliniska fördelar
När aScope Gastro används tillsammans med en kompatibel aBox 2-skärmenhet
möjliggörs bildvisning, undersökning och endoskopiska ingrepp för centrala
anatomiska strukturer i den övre mag- och tarmkanalen, i synnerhet matstrupe,
esofagogastrisk förbindelse, mage, nedre magmun, bulbus duodeni och duodenum
pars descendens. De högupplösta bilderna gör det möjligt för användaren att studera
slemhinnor och kärl i detalj. Tack vare att aScope Gastro är en engångsprodukt finns
ingen risk för endoskoprelaterad smittspridning mellan patienter vilket är fallet med
endoskop för flergångsbruk.
433