Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 314

•
Drei venstre/høyre låsespak til "F"-retningen for å frigjøre vinkeljusteringen.
•
Trekk endoskopet forsiktig tilbake mens du følger med på endoskopbildet.
•
Fjern munnstykket fra pasientens munn.
4.6. Etter bruk
Løsne alle slanger og slangesett fra aScope Gastro-koblingen.
Trykk på frakoblingsknappen og koble aScope Gastro fra aBox 2.
Gastro for manglende deler, tegn på skade, kutt, hull, slapphet eller andre uregelmessig-
heter på bøye- og innsettingsdelen, inkludert den distale enden av aScope Gastro.
Hvis det oppstår uregelmessigheter, må du umiddelbart fastslå om noen av delene
mangler, og iverksette nødvendige korrigerende tiltak.
Kassering av aScope Gastro
Kast aScope Gastro inkludert all emballasjen og den ekstra sugeventilen i samsvar med
lokale forskrifter for medisinsk avfall med elektroniske komponenter.
Returnere enheter til Ambu
Hvis det er nødvendig å sende aScope Gastro til Ambu for evaluering, må du kontakte
din Ambu-representant på forhånd for å få instruksjoner og/eller veiledning. For å
forhindre infeksjon er det strengt forbudt å sende kontaminert medisinsk utstyr.
aScope Gastro er medisinsk utstyr og må dekontamineres på stedet før det sendes til
Ambu. Ambu forbeholder seg retten til å returnere kontaminerte medisinske
produkter til avsenderen.
5.Enhetsspesifikasjoner
5.1. Anvendte standarder
aScope Gastro samsvarer med:
- EN 60601-1 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1: Generelle krav til grunnleggende
sikkerhet og viktig ytelse.
– IEC 60601-1-2 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1-2: Generelle krav til grunnleggende
sikkerhet og viktig ytelse – beslektet standard. Elektromagnetiske forstyrrelser - Krav
og tester.
– IEC 60601-2-18 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 2-18: Spesifikke krav til grunnleggende
sikkerhet og funksjonalitet for endoskopiutstyr.
– ISO 10993-1 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr – Del 1: Evaluering og testing
innenfor en risikostyringsprosess.
– ISO 8600-1 Endoskoper – Medisinske endoskoper og endoterapiapparater – Del 1:
Generelle krav.
5.2. Tekniske utstyrsspesifikasjoner
Nr. Produktspesifikasjon
1 Innsettingsdelens mål
1.1 Bøyningsvinkel
1.2 Maks. utvendig diameter på innsettingsdel
1.3 Diameter, distal spiss
1.4 Arbeidslengde
314
13
10
11 Kontroller aScope
Opp:
Ned:
Venstre:
Høyre:
10,4 mm / 0,41" / 31,2 Fr
9,9 mm / 0,39" / 29,7 Fr
103 cm / 40,6"
12
210°
90°
100°
100°