Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 415

1. Pomembne informacije – Preberite pred uporabo!
Pred uporabo pripomočka Ambu® aScope™ Gastro natančno preberite navodila za
uporabo. Ta navodila opisujejo delovanje, namestitev in varnostne ukrepe, povezane z
upravljanjem pripomočka Ambu® aScope™ Gastro. Ta navodila ne opisujejo kliničnih
postopkov. Pred uporabo pripomočka Ambu® aScope™ Gastro morajo biti upravljavci
ustrezno usposobljeni na področju kliničnih endoskopskih tehnik ter seznanjeni z
namenom uporabe, opozorili, previdnostnimi ukrepi, opombami, indikacijami in
kontraindikacijami iz teh navodil za uporabo. Pripomoček Ambu® aScope™ Gastro nima
garancije. V tem dokumentu se izraz Ambu® aScope™ Gastro navezuje na navodila, ki
veljajo samo za endoskop, izraz sistem pa se pogosto navezuje na informacije, ki veljajo
za pripomoček Ambu® aScope™ Gastro ter združljivo enoto Ambu® aBox™ 2 in dodatno
opremo. Ta navodila za uporabo lahko posodobimo brez kakršnega koli obvestila. Kopije
trenutne različice so na voljo na zahtevo.
V tem dokumentu se izraz aScope Gastro nanaša na Ambu® aScope Gastro™, izraz aBox 2 pa
na Ambu® aBox™ 2.
1.1. Namen uporabe/Indikacije za uporabo
Pripomoček aScope Gastro je sterilen, upogljivi gastroskop za enkratno uporabo,
namenjen endoskopskemu dostopu ter pregledu zgornje gastrointestinalne anatomije.
Pripomoček aScope Gastro je namenjen za omogočanje vizualizacije prek združljive
enote Ambu in ga je mogoče uporabljati skupaj z dodatno opremo za endoterapijo in
drugo pomožno opremo.
1.2. Predvidena populacija bolnikov
Pripomoček aScope Gastro je namenjen uporabi pri odraslih, kar zajema bolnike nad
18. letom starosti. Pripomoček aScope Gastro se uporablja pri bolnikih z indikacijami v
zgornji gastrointestinalni anatomiji, ki zahtevajo vizualizacijo in/ali pregled z gibljivo
gastroskopijo in uporabo dodatne opreme in/ali opreme za endoterapijo.
1.3. Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
1.4. Prednosti pri klinični uporabi
Ko pripomoček aScope Gastro uporabljate skupaj z združljivo enoto aBox 2, omogoča
vizualizacijo, izvajanje pregleda in endoskopsko intervencijo ključnih anatomskih
struktur v zgornjem gastrointestinalnem traktu, še posebno v požiralniku, stiku med
požiralnikom in želodcem, želodcu, pilorusu, bulbusu dvanajstnika in spodnjem delu
dvanajstnika. Tehnologija zajemanja slik z visoko ločljivostjo bo upravljavcem
endoskopov omogočila ogled struktur sluznice in ožilja. Ni tveganja za navzkrižno
kontaminacijo bolnikov, povezano z endoskopom, saj je pripomoček aScope Gastro v
primerjavi z drugimi endoskopi za večkratno uporabo sterilen medicinski pripomoček za
enkratno uporabo.
1.5. Opozorila in previdnostni ukrepi
OPOZORILA
1. Samo za enkratno uporabo. Pripomočka aScope Gastro ne uporabljajte,
obdelujte ali sterilizirajte večkrat, saj lahko to povzroči nabiranje škodljivih
ostankov ali njegovo okvaro. Vnovična uporaba pripomočka aScope Gastro
lahko povzroči navzkrižno kontaminacijo, ki lahko vodi v okužbo.
415