Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 182

1. Važne informacije – Pročitati prije upotrebe!
Prije upotrebe uređaja Ambu® aScope™ Gastro pažljivo pročitajte Upute za upotrebu.
U ovim uputama opisuje se način rada, postavljanje i mjere opreza povezane s radom
uređaja Ambu® aScope™ Gastro. Imajte na umu da se u ovim uputama ne opisuju klinički
postupci. Bitno je da rukovatelji prije upotrebe uređaja Ambu® aScope™ Gastro dobiju
dostatnu obuku o kliničkim endoskopskim tehnikama te da budu upoznati s namjenskom
upotrebom, upozorenjima, mjerama opreza, indikacijama i kontraindikacijama navedenima
u ovim uputama. Za Ambu® aScope™ Gastro ne daje se jamstvo. U ovom se dokumentu
Ambu® aScope™ Gastro odnosi na upute koje se odnose samo na endoskop, dok se
sustav često odnosi na informacije relevantne za Ambu® aScope™ Gastro i kompatibilnu
jedinicu za prikaz Ambu® aBox™ 2 i dodatnu opremu. Upute za upotrebu mogu se
ažurirati bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne verzije dostupni su na zahtjev.
U ovom se dokumentu pojam aScope Gastro odnosi na uređaj Ambu® aScope Gastro™,
a aBox 2 na uređaj Ambu® aBox™ 2.
1.1. Namjenska upotreba/Indikacije za upotrebu
Uređaj aScope Gastro sterilan je i fleksibilan gastroskop za jednokratnu upotrebu,
namijenjen endoskopskom pristupu i pregledu gornjeg gastrointestinalnog sustava.
Uređaj aScope Gastro namijenjen je vizualizaciji putem kompatibilne jedinice za prikaz
Ambu i upotrebi s dodatnom endoterapijskom opremom i drugom pomoćnom opremom.
1.2. Predviđena skupina pacijenata
Uređaj aScope Gastro namijenjen je upotrebi kod odraslih osoba, odnosno prikladan je
za pacijente od 18 godina i starije. Uređaj aScope Gastro upotrebljava se kod pacijenata s
indikacijama u gornjem gastrointestinalnom sustavu zbog kojih je potrebna vizualizacija
i/ili pregled s fleksibilnom gastroskopijom i upotrebom dodatnih endoterapeutskih
instrumenata i/ili opreme.
1.3. Kontraindikacije
Nema poznatih kontraindikacija.
1.4. Klinička korist
Kada se aScope Gastro upotrebljava s kompatibilnom jedinicom za prikaz aBox 2,
omogućuje vizualizaciju, pregled i endoskopsku intervenciju ključnih anatomskih
struktura u gornjem gastrointestinalnom (GI) sustavu, tj. jednjaka, ezofagogastričnog
spoja, želudca, pilorusa, lukovice dvanaesnika i silaznog dijela dvanaesnika. Tehnologije
snimanja slika visoke razlučivosti omogućuju endoskopistima uvid u mukoznu i
vaskularnu građu. Za razliku od endoskopa za višekratnu upotrebu, eliminira se opasnost
od unakrsne kontaminacije pacijenata vezane uz endoskop jer je aScope Gastro sterilan
medicinski proizvod za jednokratnu upotrebu.
1.5. Upozorenja i mjere opreza
UPOZORENJA
1. Samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte ponovno upotrebljavati, ponovno obrađi-
vati niti ponovno sterilizirati jer ti postupci mogu dovesti do stvaranja štetnih naku-
pina ili neispravnog rada uređaja aScope Gastro. Ponovna upotreba uređaja aScope
Gastro može uzrokovati unakrsnu kontaminaciju, koja može dovesti do infekcija.
2. Provjerite je li otvor ventila za insuflaciju/ispiranje začepljen. Ako se otvor
blokira, plin se neprekidno dovodi, a to može uzrokovati bolove za bolesnika,
krvarenja, perforacije i/ili plinsku emboliju.
182