Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 40

1. Důležité informace – Před použitím čtěte!
Před použitím endoskopu Ambu® aScope™ Gastro si pečlivě přečtěte tento návod k
použití. Tento návod popisuje funkci, nastavení a preventivní opatření související s
obsluhou endoskopu Ambu® aScope™ Gastro. Vezměte laskavě na vědomí, že tento
návod nevysvětluje klinické postupy. Před použitím endoskopu Ambu® aScope™ Gastro
je důležité, aby jeho obsluha byla náležitě proškolena v klinických endoskopických
technikách a byla obeznámena s určeným použitím, varováními, upozorněními,
indikacemi a kontraindikacemi uvedenými v tomto návodu. Na endoskop Ambu®
aScope™ Gastro se nevztahuje žádná záruka. V tomto dokumentu je označení endoskop
Ambu® aScope™ Gastro použito v souvislosti s pokyny týkajícími se výlučně endoskopu
a pojem systém je častěji použit v souvislosti s informacemi týkajícími se endoskopu
Ambu® aScope™ Gastro, kompatibilní zobrazovací jednotky Ambu® aBox™ 2 a
příslušenství. Tento návod může být aktualizován bez předchozího oznámení. Kopie
aktuální verze je k dispozici na vyžádání.
Pojem aScope Gastro v tomto dokumentu označuje endoskop Ambu® aScope Gastro™
a pojem aBox 2 označuje zobrazovací jednotku Ambu® aBox™ 2.
1.1. Určené použití/Indikace k použití
Prostředek aScope Gastro je sterilní jednorázový flexibilní gastroskop, který je určen k pou-
žití k endoskopickému přístupu do a vyšetření horní části gastrointestinálního traktu. Jeho
účelem je umožnit vizualizaci prostřednictvím kompatibilní zobrazovací jednotky Ambu a
je určen k použití s endoterapeutickým příslušenstvím a dalšími pomocnými zařízeními.
1.2. Určená populace pacientů
Prostředek aScope Gastro je určen k použití u dospělých, tj. pacientů starších 18 let.
Používá se u pacientů s indikacemi souvisejícími s horní částí gastrointestinálního traktu,
kdy je žádoucí její vizualizace anebo vyšetření pomocí flexibilní gastroskopie a za použití
endoterapeutického příslušenství anebo vybavení.
1.3. Kontraindikace
Žádné kontraindikace nejsou známy.
1.4. Klinické přínosy
Při použití s kompatibilní zobrazovací jednotkou aBox 2 umožňuje prostředek aScope
Gastro vizualizaci či vyšetření klíčových anatomických struktur a endoskopickou
intervenci v horní části gastrointestinálního traktu, zejména pak jícnu, gastroezofageální
junkce, pyloru, bulbu duodena a sestupné části duodena. Zobrazovací technologie s
vysokým rozlišením dovolují endoskopistům prohlížet mukozální a vaskulární struktury.
Nebezpečí křížové kontaminace pacienta ve spojitosti s endoskopií je ve srovnání s
opakovaně použitelnými endoskopy eliminováno, jelikož endoskop aScope Gastro je
sterilní zdravotnický prostředek pro jedno použití.
1.5. Varování a upozornění
VAROVÁNÍ
1. Pouze pro jednorázové použití. Endoskop aScope Gastro nepoužívejte opakovaně,
neobnovujte ani nesterilizujte, jelikož tyto postupy na něm mohou zanechávat
škodlivá rezidua anebo zapříčinit jeho poruchu. Opakované použití endoskopu
aScope Gastro může způsobit kontaminaci, jež může případně vést k infekcím.
2. Ověřte, zda otvor insuflačního/oplachovacího ventilu není zablokovaný. Je-li
otvor zablokovaný, plyn je přiváděn nepřetržitě, což může pacientovi způsobit
bolest, krvácení, perforaci anebo plynovou embolii.
40