Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 211

eszközök szállítása szigorúan tilos. Mivel orvostechnikai eszköz, az aScope Gastro-t az
Ambu részére történő szállítás előtt dekontaminálni kell. Az Ambu fenntartja a jogot,
hogy a szennyezett orvostechnikai eszközöket visszaküldje a feladónak.
5. Az eszköz műszaki jellemzői
5.1. Alkalmazott szabványok
Az aScope Gastro megfelel a következőknek:
– IEC 60601-1 Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Az alapvető biztonságra és a
lényeges m ködésre vonatkozó általános követelmények.
– IEC 60601-1-2 Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Az alapvető biztonságra és a
lényeges m ködésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány:
Elektromágneses zavarok. Követelmények és vizsgálatok.
– IEC 60601-2-18 Gyógyászati villamos készülékek. 2-18. rész: Endoszkópos készülékek
alapvető biztonságra és lényeges m ködésre vonatkozó kiegészítő követelményei.
– ISO 10993-1 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. rész: Értékelés és vizsgálat
a kockázatmenedzsment-folyamaton belül.
– ISO 8600-1 Endoszkópok. Orvosi endoszkópok és endoterápiás eszközök. 1. rész:
Általános követelmények.
5.2. Az eszköz műszaki jellemzői
Sz. A termék műszaki jellemzői
1 A bevezetőrész méretei
1.1 Hajlítási szög
1.2 A bevezetőrész max. külső átmérője
1.3 Disztális csúcs átmérője
1.4 Effektív hossz
2 Munkacsatorna
2.1 Min. munkacsatorna-szélesség
3 Optika
3.1 Látómező
3.2 Nézet iránya
3.3 A mező mélysége
3.4 Megvilágítási módszer
4 Csatlakozások
4.1 Az inszufflációs-/öblítőcsatlakozó egy
orvosi minőség CO₂-inszufflátorhoz
csatlakozik
4.2 A leszívócsatlakozó vákuumforráshoz
csatlakozik
4.3 A kiegészítő vízbemenet egy kiegészítő
öblítőpumpához csatlakozik
Fel:
Le:
Balra:
Jobbra:
10,4 mm / 0,41'' / 31,2 Fr
9,9 mm / 0,39'' / 29,7 Fr
103 cm / 40,6''
2,8 mm / 0,11" / 8,4 Fr
140°
0° (előre irányítva)
3 – 100 mm / 0,12 – 3,94"
LED
Max. 80 kPa / 12 psi
(relatív nyomás)
Max. -76 kPa / -11 psi
(relatív nyomás)
Max. 500 kPa / 72,5 psi
(relatív nyomás)
210°
90°
100°
100°
211