Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 461

• Endoterapi aksesuarını biyopsi valfinden geçirerek çalışma kanalına yerleştirin.
Aksesuarı biyopsi valfinden yaklaşık 4 cm (1,5'') uzakta tutun ve endoskopik görüntüyü
izlerken kısa vuruşlar kullanarak biyopsi valfine doğru yavaşça ve düz bir şekilde
ilerletin. Aksesuarı, çalışma kanalı çıkışından çıkana ve monitörde görünene kadar
çalışma kanalından dikkatlice ilerletin.
Endoterapi aksesuarların çıkarılması
•
Biyopsi valfinden aScope Gastro'dan çıkarmadan önce aksesuarın nötr konumda
olduğundan emin olun.
•
Aksesuar çıkarılamıyorsa, endoskopik görüntüyü izlerken bir sonraki paragrafta
açıklandığı gibi aScope Gastro'yu çıkarın.
aScope Gastro'nun çıkarılması
•
aBox 2'nin görüntü büyütme (yakınlaştırma) fonksiyonunu kullanmayı bırakın.
• Emme valfine basarak biriken havayı, kanı, mukusu veya diğer kalıntıları aspirasyon
yoluyla çıkarın.
•
Angülasyon kilidini açmak için Yukarı/Aşağı angülasyon kilidini "F" yönüne çevirin.
•
Angülasyon kilidini açmak için Sol/Sağ kilitleme kolunu "F" yönüne çevirin.
•
Endoskopik görüntüyü izlerken aScope Gastro'yu dikkatlice çıkarın.
•
Ağızlığı hastanın ağzından çıkarın.
4.6. Kullanım sonrası
Tüm tüp ve tüp setlerini aScope Gastro konektöründen ayırın.
Bağlantı kesme düğmesine basın ve aScope Gastro'yu aBox 2'den çıkarın.
Gastro'yu herhangi bir eksik parça, hasar kanıtı, kesik, delik, sarkma veya distal uç dahil
bükme ve yerleştirme bölümündeki diğer düzensizlikler açısından kontrol edin.
Herhangi bir düzensizlik olması durumunda, herhangi bir parçanın eksik olup olmadığını
derhal tespit edin ve gerekli düzeltici eylem(ler)i yapın.
aScope Gastro'nun Bertaraf Edilmesi
aScope Gastro'yu, tüm ambalajları ve yedek emme valfi dahil olmak üzere, elektronik
bileşenler içeren tıbbi atıklara ilişkin yerel yönergelere uygun olarak atın.
Cihazların Ambu'ya İade Edilmesi
Bir aScope Gastro'yu değerlendirme için Ambu'ya iade etmek gerekirse, talimatlar ve/
veya rehberlik için lütfen Ambu'daki temsilcinizle iletişime geçin. Enfeksiyonu önlemek
için kontamine tıbbi cihazların gönderilmesi kesinlikle yasaktır. Tıbbi bir cihaz olarak
aScope Gastro, Ambu'ya gönderilmeden önce yerinde dekontamine edilmelidir. Ambu,
kontamine tıbbi cihazları göndericisine iade etme hakkını saklı tutar.
5. Cihazın teknik özellikleri
5.1. Uygulanan standartlar
aScope Gastro şunlarla uyumludur:
– IEC 60601-1 Medikal elektrikli ekipman – Kısım 1: Temel güvenlik ve gerekli performans
için genel gereklilikler.
– IEC 60601-1-2 Medikal elektrikli ekipman – 1-2. Kısım: Temel güvenlik ve gerekli
performans için genel gereklilikler - Tamamlayıcı standart: Elektromanyetik bozulmalar
– Gereklilikler ve testler.
– IEC 60601-2-18 Medikal elektrikli ekipman – Kısım 2-18: Endoskopik ekipmanın temel
güvenliği ve ana performansına ilişkin özel gereklilikler.
– ISO 10993-1 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi – Kısım 1: Bir risk yönetim süreci
dahilinde değerlendirme ve test etme.
– ISO 8600-1 Endoskoplar - Medikal endoskoplar ve endoterapi cihazları – Kısım 1: Genel
gereklilikler.
9
13
10
11
aScope
12
461