Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 376

1. Важная информация: Прочтите перед
использованием!
Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению перед использованием
устройства Ambu® aScope™ Gastro. В настоящей инструкции описаны функции,
настройка и меры предосторожности, связанные с использованием устройства
Ambu® aScope™ Gastro. Обратите внимание на то, что в данной инструкции не
описываются клинические процедуры. Перед первым использованием устройства
Ambu® aScope™ Gastro пользователи должны пройти соответствующее обучение
клиническим эндоскопическим методикам и ознакомиться с назначением,
предупреждениями, мерами предосторожности, показаниями и
противопоказаниями, приведенными в настоящей инструкции. Гарантия на
устройство Ambu® aScope™ Gastro не распространяется. В настоящем документе
термин «Ambu® aScope™ Gastro» относится только к инструкциям к эндоскопу, в то
время как система часто относится к информации, актуальной для устройства
Ambu® aScope™ Gastro и совместимого устройства отображения и
принадлежностей для Ambu® aBox™ 2. Инструкция по эксплуатации может быть
обновлена без дополнительного уведомления. Копии текущей версии
предоставляются по запросу.
В настоящем документе термин Ambu® aScope™ Gastro обозначает Ambu® aScope
Gastro™, а aBox 2 обозначает Ambu® aBox™ 2.
1.1. Назначение/Показания к применению
Устройство aScope Gastro представляет собой стерильный гибкий гастроскоп для
однократного применения, предназначенный для получения эндоскопического
доступа и осмотра верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Устройство
aScope Gastro предназначено для визуализации с помощью совместимого
устройства отображения Ambu и для использования с принадлежностями для
эндотерапии и другим вспомогательным оборудованием.
1.2. Возрастная группа
Устройство aScope Gastro предназначено для использования у взрослых. Это означает,
что пациенты должны быть старше 18 лет. Устройство aScope Gastro используется у
пациентов с показаниями к применению в верхних отделах желудочно-кишечного
тракта, требующими визуализации и (или) обследования с использованием гибких
гастроскопов и эндоскопических принадлежностей и (или) оборудования.
1.3. Противопоказания
Известные противопоказания отсутствуют.
1.4. Клинические преимущества
Устройство aScope Gastro при использовании с совместимым устройством
отображения aBox 2 обеспечивает визуализацию, исследование и эндоскопическое
вмешательство в ключевые анатомические структуры верхних отделов ЖКТ, в
частности пищевода, желудочно-пищеводного соединения, желудка, привратника,
луковицы двенадцатиперстной кишки и нисходящей части двенадцатиперстной
кишки. Технология визуализации с высоким разрешением позволяет эндоскопистам
получать изображения слизистых оболочек и сосудов. По сравнению с
многоразовыми эндоскопами риск перекрестной контаминации пациентов при
использовании этого эндоскопа исключен, так как устройство aScope Gastro
является стерильным медицинским изделием для однократного применения.
376