Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 52

Likvidace endoskopu aScope Gastro
Likvidaci endoskopu aScope Gastro, včetně jeho obalů a náhradního sacího ventilu,
proveďte v souladu s místními předpisy pro sběr zdravotnického odpadu obsahujícího
elektronické součásti.
Vrácení prostředku společnosti Ambu
Bude-li nutné poslat endoskop aScope Gastro společnosti Ambu k posouzení, předem
laskavě kontaktujte svého zástupce Ambu, který vám poskytne pokyny a případné rady.
V zájmu prevence infekce je přísně zakázáno přepravovat kontaminované zdravotnické
prostředky. Před odesláním společnosti Ambu musí být zdravotnický prostředek aScope
Gastro nejprve dekontaminován na místě. Společnost Ambu si vyhrazuje právo vrátit
kontaminované zdravotnické prostředky odesílateli.
5. Specifikace prostředku
5.1. Použité normy
Endoskop aScope Gastro je v souladu s následujícími normami:
– IEC 60601-1 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na
základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost.
– IEC 60601-1-2 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1-2: Všeobecné požadavky na
základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost – Skupinová norma: Elektromagnetická
kompatibilita – Požadavky a zkoušky.
– IEC 60601-2-18 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-18: Zvláštní požadavky na
základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů.
– ISO 10993-1 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 1: Hodnocení a
zkoušení v rámci procesu managementu rizik.
– ISO 8600-1 Endoscopes – Medical endoscopes and endotherapy devices – Part 1:
General requirements.
5.2. Technické specifikace prostředku
Č. Specifikace výrobku
1 Rozměry zaváděcí části
1.1 Úhel ohybu
1.2 Max. vnější průměr zavedené části
1.3 Průměr distálního konce
1.4 Pracovní délka
2 Pracovní kanál
2.1 Min. šířka pracovního kanálu
3 Optika
3.1 Zorné pole
3.2 Směr pohledu
3.3 Hloubka pole
3.4 Způsob osvětlení
52
13
Nahoru:
Dolů:
Vlevo:
Vpravo:
10,4 mm / 0,41" / 31,2 Fr
9,9 mm / 0,39" / 29,7 Fr
103 cm / 40,6"
2,8 mm / 0,11" / 8,4 Fr
140°
0° (dopředný směr)
3 – 100 mm / 0,12 – 3,94"
LED
210°
90°
100°
100°