Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 159

• Vapauta angulaatio kääntämällä vasemmalle/oikealle-angulaatiolukkoa F-suuntaan.
• Vedä aScope Gastro varovasti ulos tarkkaillen samalla endoskooppista kuvaa.
• Poista suukappale potilaan suusta.
4.6. Käytön jälkeen
Irrota kaikki letkut ja letkustot aScope Gastron liitännästä.
Paina irrotuspainiketta ja irrota aScope Gastro aBox 2:sta.
taipuva osa, sisäänvientiosa ja distaalipää mahdollisten puuttuvien osien,
rikkoutumisten, viiltojen, reikien, painaumien ja muiden poikkeamien varalta.
Jos havaitset poikkeamia, tarkista välittömästi, puuttuuko osia, ja ryhdy tarvittaviin
korjaaviin toimenpiteisiin.
aScope Gastron hävittäminen
Hävitä aScope Gastro, pakkaus ja varaimuventtiili käytön jälkeen elektroniikkaosia
sisältävää terveydenhuollon jätettä koskevien paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Laitteiden palauttaminen Ambulle
Jos aScope Gastro on tarpeen palauttaa Ambulle arvioitavaksi, ota yhteyttä Ambun
edustajaan ohjeiden saamiseksi. Tartuntavaaran vuoksi kontaminoituneiden
lääkintälaitteiden lähettäminen on ankarasti kielletty. Kuten muutkin lääkinnälliset
laitteet, aScope Gastro on puhdistettava käyttöpaikassa ennen lähettämistä Ambulle.
Ambu pidättää oikeuden palauttaa kontaminoituneet lääkintälaitteet lähettäjälle.
5. Laitteen tekniset tiedot
5.1. Soveltuvat standardit
aScope Gastro on seuraavien standardien mukainen:
– IEC 60601-1 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 1: Yleiset turvallisuus- ja
suoritusvaatimukset.
– IEC 60601-1-2 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osat 1-2: Yleiset vaatimukset
turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle – Täydentävä standardi:
Elektromagneettinen yhteensopivuus – Vaatimukset ja testit.
– IEC 60601-2-18 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-18: Endoskopialaitteiden
perusturvallisuutta ja suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset.
– ISO 10993-1 Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi – Osa 1:
Arviointi ja testaus riskinhallintaprosessissa.
– ISO 8600-1 Endoskoopit – Lääkinnälliset endoskoopit ja endoterapialaitteet – Osa 1:
Yleiset vaatimukset.
5.2. Laitteen tekniset tiedot
Nro Tuotteen tiedot
1 Sisäänvientiosan mitat
1.1 Taivutuskulma
1.2 Sisäänvientiosan suurin ulkohalkaisija
1.3 Distaalikärjen halkaisija
1.4 Työskentelypituus
13
10
11
Tarkista aScope Gastron
Ylös:
Alas:
Vasemmalle:
Oikealle:
10,4 mm / 0,41'' / 31,2 Fr
9,9 mm / 0,39'' / 29,7 Fr
103 cm / 40,6''
12
210°
90°
100°
100°
159