3.
Endoterapi aksesuarlarını takarken sürtünmeyi artırabileceğinden, çalışma
kanalına yağ bazlı yağlama uygulamayın.
4.
aScope Gastro'ya zarar verebileceğinden, yerleştirme tüpünü veya göbek
kabloyu 20 cm'den (8 inç) daha küçük bir çapa sarmayın.
5.
aScope Gastro hasar görebileceğinden ve işlevsellikte arızaya neden
olabileceğinden, aScope Gastro'nun herhangi bir bölümünü aşırı güç kullanarak
düşürmeyin, çarpmayın, bükmeyin, döndürmeyin veya çekmeyin.
6.
Bir endoterapi aksesuarını çalışma kanalında ilerletmek için aşırı güç kullanmayın.
Aksi takdirde, aScope Gastro'nun çalışma kanalı hasar görebilir.
1.6. Potansiyel advers etkiler
Olası komplikasyonlar arasında şunlar bulunur (hepsini kapsamaz):
•
Gaz embolisi
•
Öğürme
•
Gastrik-pulmoner aspirasyon
•
Mukoza laserasyonu
•
Mukoza kanaması
•
Perforasyon
•
Peritonit
1.7. Genel notlar
Bu cihaz kullanılırken veya cihazın kullanımına bağlı olarak herhangi bir ciddi hasar
meydana gelirse, lütfen durumu üreticiye ve yetkili ulusal makama bildirin.
2. Cihaz açıklaması
aScope Gastro, aBox 2 görüntüleme ünitesine bağlanmalıdır. Daha fazla ayar bilgisi için
lütfen aBox 2 Kullanım Talimatlarına bakın.
aScope Gastro
Ambu® aScope™ Gastro
Steril ve tek kullanımlık
Gastroskop
103 cm / 40.6''
2.1. Bileşenlerin ve fonksiyonların açıklaması
aScope Gastro, üst gastrointestinal kanalda kullanılan steril ve tek kullanımlık bir
gastroskoptur. Sol el ile kullanım için tasarlanmıştır. Endoskop hastanın üst GI
(gastrointestinal) kanalına ağızdan sokulur ve aBox 2 görüntüleme ünitesine bağlanarak
çalıştırılır. aScope Gastro, endoskopik prosedürler için endoterapi aksesuarları ve
yardımcı ekipmanlarla birlikte kullanılabilir.
aScope Gastro'nun bileşenleri Şekil 1'de gösterilmiş ve altındaki ilgili tabloda açıklanmıştır.
Çalışma kanalı endoterapi aksesuarların geçişine, sıvıların instilasyonuna ve emilmesine izin
verir. Yardımcı su sistemi sıvıların akıtılmasını sağlar. İnsuflasyon/durulama sıvısı yönetim
sistemi, gastrointestinal lümeni genişletmek ve lensi durulamak için CO₂ instilasyonuna izin
verir. Distal uçtaki optik modül, bir kamera ve LED ışık kaynakları içeren bir kamera
gövdesinden oluşur. Kullanıcı, bükme bölümünü etkinleştirmek için kontrol çarklarını
çevirerek üst GI yolunun görselleştirilmesi için distal ucu birden fazla düzlemde
452
Parça
Distal uç dış çapı
numarası
9,9 mm
483001000
29,7 Fr
Çalışma kanalı
iç çapı
2,8 mm
8,4 Fr