Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 148

1. Tärkeää tietoa – Lue ennen käyttöä!
Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen Ambu® aScope™ Gastron käyttöä. Näissä
käyttöohjeissa käsitellään Ambu® aScope™ Gastron toimintaa, käyttöönottoa ja käyttöön
liittyviä varotoimia. Huomioi, että näissä ohjeissa ei käsitellä kliinisiä toimenpiteitä.
Ennen Ambu® aScope™ Gastron käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille on
annettu riittävä koulutus kliinisten endoskooppisten menetelmien käytöstä ja he ovat
tutustuneet näiden ohjeiden sisältämiin käyttötarkoituksiin, varoituksiin, huomautuksiin,
indikaatioihin ja kontraindikaatioihin. Ambu® aScope™ Gastrolla ei ole takuuta. Tässä
dokumentissa Ambu® aScope™ Gastro -nimellä viitataan ohjeisiin, jotka koskevat vain
endoskooppia, kun taas sanalla järjestelmä viitataan tietoihin, jotka koskevat Ambu®
aScope™ Gastroa, yhteensopivaa Ambu® aBox™ 2 -näyttöyksikköä ja apuvälineitä.
Käyttöohje voidaan päivittää ilman erillistä ilmoitusta. Lisäkopioita voimassa olevasta
versiosta saa pyydettäessä.
Tässä asiakirjassa termillä aScope Gastro viitataan Ambu® aScope Gastro™: on and aBox 2
-termillä viitataan Ambu® aBox™ 2:een.
1.1. Käyttötarkoitus/Käyttöindikaatiot
aScope Gastro on steriili, kertakäyttöinen ja taipuisa gastroskooppi, joka on tarkoitettu
endoskooppiseen ylemmän maha-suolikanavan tutkimukseen. aScope Gastro on
suunniteltu tarjoamaan visuaalinen näkymä yhteensopivan Ambu-näyttöyksikön kautta
sekä käytettäväksi yhdessä endoterapia-apuvälineiden ja muiden oheislaitteiden kanssa.
1.2. Potilaskohderyhmä
aScope Gastro on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla eli vähintään 18-vuotiailla potilailla.
aScope Gastroa käytetään potilailla, joiden hoitoindikaatio edellyttää ylemmän maha-
suolikanavan visualisointia ja/tai tutkimusta taipuisalla gastroskoopilla ja endoskooppisilla
hoitovälineillä ja/tai -laitteilla.
1.3. Kontraindikaatiot
Ei tiedossa olevia kontraindikaatioita.
1.4. Kliiniset edut
aScope Gastro käytettynä yhteensopivan aBox 2 -näyttöyksikön kanssa mahdollistaa ylem-
män maha-suolikanavan (GI), erityisesti ruokatorven, gastroesofageaalisen junktion, maha-
laukun, pyloruksen, ohutsuolen ylimmän osan ja laskevan pohjukkaissuolen anatomisten
avainrakenteiden visualisoinnin, tutkimuksen ja endoskooppisen intervention.
HD-kuvantamistekonologia mahdollistaa limakalvojen ja suonten rakenteiden tarkastelun.
Endoskoopiin liittyvää potilaan ristikkäiskontaminaatioriskiä ei ole, sillä uudelleenkäytettä-
västä endoskoopista poiketen aScope Gastro on steriili kertakäyttöinen lääkinnällinen laite.
1.5. Varoitukset ja huomautukset
VAROITUKSET
1. Kertakäyttöinen. Älä uudelleenkäytä, uudelleenkäsittele tai uudelleensteriloi,
sillä näiden seurauksena saattaa jäädä haitallisia jäämiä tai aiheutua aScope
Gastron toimintahäiriö. aScope Gastron uudelleenkäyttö saattaa johtaa
ristikkäiskontaminaatioon aiheuttaen infektioita.
2. Varmista, ettei insufflaatio-/huuhteluventtiilin reikä ole tukossa. Jos reikä
on tukossa ja kaasua syötetään jatkuvasti, tästä voi seurata potilaalle kipua,
verenvuotoa, kudosperforaatio ja/tai kaasuembolia.
148