3.
Foreta alltid en inspeksjon og funksjonskontroll i henhold til avsnitt 4.1 og 4.4 før
bruk. Ikke bruk utstyret hvis aScope Gastro eller emballasjen er skadet på noen
måte eller hvis funksjonskontrollen mislykkes, da dette kan føre til pasientskade
eller infeksjon.
4.
Lekkasjestrøm hos pasient kan være additiv eller for høy når elektrisk tilbehør for
endoterapi brukes. Ikke bruk elektrisk tilbehør for endoterapi som ikke er
klassifisert som anvendt del av "type CF" eller "type BF" i henhold til IEC 60601-1,
da dette kan føre til for høy pasientlekkasjestrøm.
5.
Ikke utfør laserkirurgiske prosedyrer eller prosedyrer med høyfrekvent
endoterapitilbehør hvis det finnes brannfarlig eller eksplosjonsfarlig gass i
pasientens nedre urinrør. Det kan føre til at pasienten blir skadet.
6.
Følg alltid med på det levende endoskopbildet når aScope Gastro settes inn,
trekkes ut eller brukes. Om dette ikke gjøres, kan det føre til pasientskade.
7.
Kontroller at insufflatoren ikke er koblet til vanninntaket i tillegg, da dette kan
forårsake overinsufflasjon som kan føre til smerter, blødning, perforering og/
eller gassemboli.
8.
Den distale spissen på aScope Gastro kan bli varmet opp av varme fra den
lysende delen. Unngå lange perioder med kontakt mellom den distale enden av
aScope Gastro og slimhinner. Vedvarende kontakt kan føre til vevsskade.
9.
Ikke før inn eller trekk ut aScope Gastro hvis tilbehøret for endoterapi stikker ut fra
den distale enden av arbeidskanalen, fordi det kan føre til skade på pasienten.
10. Hvis biopsiventilen ikke lukkes, eller hvis biopsiventilen er skadet, kan det
redusere effektiviteten til aScope Gastros sugefunksjon, og kan lekke eller sprute
pasientpartikler eller væsker, noe som kan medføre infeksjonsrisiko. Når ventilen
er åpen, plasseres et stykke sterilt gasbind over den for å hindre lekkasje.
11. Bruk alltid gasbind til å trekke tilbehør for endoterapi gjennom biopsiventilen,
da pasientpartikler eller væsker kan lekke eller sprute, noe som utgjør en risiko
for infeksjon.
12. Bruk alltid personlig verneutstyr under prosedyren for å beskytte mot kontakt
med potensielt smittsomt materiale. Hvis dette ikke gjøres, kan det føre til
kontaminering som potensielt kan føre til infeksjoner.
13. Bruk av HF-endoterapitilbehør med aScope Gastro kan forstyrre bildet på
visningsenheten, noe som kan føre til pasientskade. Prøv alternative innstillinger
på HF-generatoren med lavere toppspenning for å redusere forstyrrelsene.
14. Bærbar radiofrekvent (RF) kommunikasjonsutstyr (inkludert eksterne enheter
som antennekabler og eksterne antenner) bør ikke brukes mindre enn 30 cm fra
noen del av aScope Gastro og displayenheten, inkludert kabler spesifisert av
produsenten. Ellers kan utstyrets funksjon påvirkes negativt.
FORSIKTIGHETSREGLER
1.
aScope Gastro må kun brukes med medisinsk elektrisk utstyr som samsvarer
med IEC 60601 og alle gjeldende sikkerhetsstandarder og spesifikke standarder.
Hvis dette ikke gjøres, kan det føre til skade på utstyret.
2.
Kontroller kompatibiliteten med aScope Gastro før tilbehør til HF-endoterapi
brukes. Følg alltid bruksanvisningen for tredjepartsenheten. Hvis dette ikke
gjøres, kan det føre til skade på utstyret.
3.
Ikke aktiver strømførende tilbehør for endoterap før den distale enden av
tilbehør er innenfor synsfeltet, og er forlenget i passende avstand fra den distale
spissen av endoskopet, fordi det kan føre til aScope Gastro-skade.
304