Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 377

1.5. Предупреждения и меры предосторожности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Только для однократного применения. Не используйте, не обрабатывайте и
не выполняйте повторную стерилизацию, так как в результате этих
процедур на устройстве могут остаться вредоносные остаточные вещества
или это может привести к нарушению работы устройства aScope Gastro.
Повторное использование устройства aScope Gastro может привести к
перекрестной контаминации, что может привести к развитию инфекций.
2. Убедитесь в том, что выход инсуффляционного/промывочного клапана не
заблокирован. Если отверстие заблокировано, газ подается непрерывно,
что может вызвать боль, кровотечение, перфорацию и (или) газовую
эмболию у пациента.
3. Перед использованием всегда осматривайте и выполняйте проверку функ-
циональности в соответствии с разделами 4.1 и 4.4. Не используйте устрой-
ство, если устройство aScope Gastro или его упаковка каким-либо образом
повреждены или если проверка функциональности не была пройдена, так
как это может привести к травмам или инфицированию пациента.
4. Токи утечки через пациента при использовании находящихся под
напряжением эндотерапевтических принадлежностей могут складываться.
Не используйте эндотерапевтические принадлежности с рабочей частью
под напряжением, которые не относятся к типу CF или BF по IEC 60601, так
как это может привести к чрезмерному для пациента току утечки.
5. Если в желудочно-кишечном тракте пациента присутствуют горючие или
взрывоопасные газы, не выполняйте процедуры с использованием
высокочастотных (ВЧ) эндотерапевтических принадлежностей, так как это
может привести к серьезной травме у пациента.
6. Постоянно наблюдайте за изображением, передаваемым с помощью
эндоскопа в режиме реального времени, в процессе введения, извлечения
или эксплуатации устройства aScope Gastro. Несоблюдение этого
требования может повлечь за собой травмы, кровотечение и (или)
перфорацию у пациента.
7. Убедитесь в том, что инсуффлятор не подсоединен к входу вспомогательной
воды, так как это может привести к избыточной инсуффляции, что может
вызвать боль, кровотечение, перфорацию и (или) газовую эмболию у пациента.
8. Дистальный конец устройства aScope Gastro может нагреваться вследствие
нагрева светодиодных источников света. Избегайте продолжительных
периодов контакта дистального конца aScope Gastro со слизистой оболочкой,
поскольку непрерывный контакт может повредить слизистую оболочку.
9. Не продвигайте и не извлекайте устройство aScope Gastro, если
принадлежность для эндотерапии выступает из дистального конца
рабочего канала, так как это может травмировать пациента.
10. Если биопсийный клапан остается незакрытым, и/или если биопсийный
клапан поврежден, это может снизить эффективность функционирования
аспирационной системы aScope Gastro и привести к утечке или распылению
остатков органических веществ или жидкостей пациента, что создает риск
развития инфекции. Если клапан не закрыт, накройте его фрагментом
стерильной марли, чтобы предотвратить утечку.
11. Всегда используйте марлю для протягивания принадлежности для
эндотерапии через биопсийный клапан, так как остатки органических
веществ или жидкости пациента могут вытекать или распыляться, что
создает риск развития инфекции.
377