Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 263

4.6. Po panaudojimo
Atjunkite visus vamzdelius ir vamzdelių rinkinius nuo „aScope Gastro" jungties.
Paspauskite atjungimo mygtuką ir atjunkite „aScope Gastro" nuo „aBox 2".
Patikrinkite, ar netrūksta jokių „aScope Gastro" dalių, ar jis nepažeistas, nėra įpjovimų,
skylių, išsipūtimų ar kitų deformacijų sulenkiamojoje ir įterpiamojoje dalyse, įskaitant
12
distalinį antgalį.
Jei yra kokių nors neatitikimų, nedelsdami nustatykite, ar kurių nors dalių trūksta, ir
imkitės reikiamų taisomųjų veiksmų.
„aScope Gastro" išmetimas
Išmeskite „aScope Gastro", įskaitant visą pakuotę ir atsarginį siurbimo vožtuvą, pagal
vietines rekomendacijas dėl medicininių atliekų su elektroniniais komponentais.
Prietaisų grąžinimas „Ambu"
Jei „eScope Gastro" reikėtų persiųsti „Ambu" apžiūrėti, dėl nurodymų ir (arba)
rekomendacijų susisiekite su „Ambu" atstovu. Siekiant išvengti infekcijos, griežtai
draudžiama gabenti užterštus medicinos prietaisus. Kadangi tai yra medicininis
prietaisas, prieš siunčiant „aScope Gastro" į „Ambu", turi būti pašalintas jo
kenksmingumas. „Ambu" pasilieka teisę grąžinti užterštus medicinos prietaisus siuntėjui.
5. Prietaiso specifikacijos
5.1. Taikomi standartai
„aScope Gastro" atitinka toliau nurodytus standartus.
– IEC 60601-1 Elektrinė medicinos įranga – 1 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir
pagrindinių eksploatacinių savybių reikalavimai.
– IEC 60601-1-2 Elektrinė medicinos įranga – 1–2 dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir
esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai – gretutinis standartas:
elektromagnetiniai trikdžiai – reikalavimai ir bandymai.
– IEC 60601-2-18 Elektrinė medicinos įranga – 2–18 dalis. Ypatingieji endoskopinės
įrangos būtinosios saugos ir pagrindinių eksploatacinių savybių reikalavimai.
– ISO 10993-1 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 1 dalis. Įvertinimas ir tyrimai,
atliekami rizikos valdymo sistemoje.
– ISOISO 8600-1 Endoskopai – medicininiai endoskopai ir endoterapijos prietaisai –
1 dalis. Bendrieji reikalavimai.
5.2. Techninės prietaiso specifikacijos
Nr. Produkto specifikacija
1 Įterpiamosios dalies matmenys
1.1 Sulenkimo kampas
1.2 Maksimalus išorinis įvedamos dalies
skersmuo
1.3 Distalinio antgalio skersmuo
1.4 Darbinis ilgis
2 Darbinis kanalas
2.1 Min. darbinio kanalo plotis
13
11
Aukštyn:
Žemyn:
Kairėn:
Dešinėn:
10,4 mm / 0,41 col. / 31,2 Fr
9,9 mm / 0,39 col. / 29,7 Fr
103 cm / 40,6 col.
2,8 mm / 0,11 col. / 8,4 Fr
10
210°
90°
100°
100°
263