Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 280

4.6. Pēc lietošanas
Atvienojiet visas caurulītes un caurulīšu komplektus no aScope Gastro savienotāja.
Nospiediet savienojuma pārtraukšanas pogu un atvienojiet aScope Gastro no aBox 2.
Pārbaudiet, vai aScope Gastro saliecamajai daļai un ievietošanas daļai, tostarp distālajam
galam, netrūkst kādas daļas, vai tās nav bojātas, nav iegriezumu, caurumu, ieliekumu vai
12
citu bojājumu.
Ja konstatējat bojājumus, nekavējoties nosakiet, vai netrūkst kādas daļas, un veiciet
nepieciešamo(-ās) korektīvo(-ās) darbību(-as).
Ierīces aScope Gastro utilizācija
Izmetiet ierīci aScope Gastro, tostarp visu iepakojumu un rezerves atsūkšanas vārstu,
atbilstoši vietējām vadlīnijām par medicīniskajiem atkritumiem un elektronisko aprīkojumu.
Ierīču nosūtīšana atpakaļ uzņēmumam Ambu
Ja ierīce aScope Gastro ir jānosūta atpakaļ uzņēmumam Ambu novērtēšanai, sazinieties ar
Ambu pārstāvi, lai saņemtu pamācības un/vai norādījumus. Lai nepieļautu infekcijas
izplatīšanos, ir stingri aizliegts transportēt kontaminētas medicīniskās ierīces. Medicīniskās
ierīces aScope Gastro dekontaminācija jāveic uz vietas pirms nosūtīšanas uzņēmumam
Ambu. Ambu patur tiesības atgriezt kontaminētas medicīniskās ierīces sūtītājam.
5. Ierīces specifikācijas
5.1. Izmantotie standarti
Ierīce aScope Gastro atbilst tālāk norādīto standartu prasībām.
– IEC 60601-1 Medicīniskās elektroiekārtas – 1. daļa: Pamatdrošības un pamata
veiktspējas vispārējās prasības.
– IEC 60601-1-2 Medicīniskās elektroiekārtas – 1.-2. daļa: Pamatdrošības un
pamatveiktspējas vispārējās prasības – Papildstandarts: Elektromagnētiskie
traucējumi – prasības un testēšana.
– IEC 60601-2-18 Medicīniskās elektroiekārtas – 2.-18. daļa: Īpašās prasības endoskopijas
iekārtu drošumam un būtiskajai veiktspējai.
– ISO 10993-1 Medicīnas ierīču bioloģiskā novērtēšana – 1. daļa: Novērtējums un
pārbaude riska pārvaldības procesā.
– ISO 8600-1 Endoskopi – Medicīniskie endoskopi un endoterapijas ierīces – 1. daļa:
Vispārīgās prasības.
5.2. Ierīces tehniskās specifikācijas
Nr. Izstrādājuma specifikācija
1. Ievadīšanas daļas izmēri
1.1. Saliekšanas leņķis
1.2. Maks. ievadāmās daļas ārējais diametrs
1.3. Distālā gala diametrs
1.4. Darba garums
2. Darba kanāls
2.1. Min. darba kanāla platums
3. Optika
3.1. Skata lauks
280
13
Augšup:
Lejup:
Pa kreisi:
Pa labi:
10,4 mm / 0,41 collas / 31,2 Fr
9,9 mm / 0,39 collas / 29,7 Fr
103 cm / 40,6 collas
2,8 mm / 0,11 collas / 8,4 Fr
140°
10
11
210°
90°
100°
100°