Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 59

3. Før brug skal der altid udføres en inspektion og funktionskontrol i henhold til
afsnit 4.1 og 4.4. Udstyret må ikke anvendes, hvis aScope Gastro eller dets
emballage er beskadiget på nogen måde, eller hvis funktionskontrollen
mislykkes, da dette kan medføre patientskade eller -infektion.
4. Patientlækstrømmen kan være additiv, når der anvendes energitilført
endoterapitilbehør. Brug ikke energitilført endoterapitilbehør, der ikke er
klassificeret som "type CF" eller "type BF" anvendt del i henhold til IEC 60601-1,
da det kan medføre for høj patientlækstrøm.
5. Der må ikke udføres procedurer med højfrekvent (HF) endoterapitilbehør, hvis
der er brandfarlige eller eksplosive gasser til stede i patientens mave-tarm-kanal,
da det kan medføre alvorlig patientskade.
6. Observer altid det endoskopiske livebillede, når aScope Gastro indsættes,
trækkes ud eller betjenes. Undladelse af dette kan medføre patientskade,
blødning og/eller perforation.
7. Sørg for, at insufflatoren ikke er tilsluttet til det ekstra vandindtag, da dette kan
forårsage overinsufflation, hvilket kan medføre patientsmerter, blødning,
perforation og/eller gasemboli.
8. Den distale spids på aScope Gastro kan blive varm på grund af varme fra
LED'erne. Undgå længerevarende kontakt mellem den distale spids af aScope
Gastro og slimhinden, da vedvarende kontakt kan beskadige slimhinden.
9. aScope Gastro må ikke fremføres eller trækkes ud, hvis endoterapitilbehør stikker
ud af den distale ende af arbejdskanalen, da det kan medføre patientskade.
10. Hvis biopsiventilen efterlades åben, eller hvis biopsiventilen beskadiges, kan det
reducere aScope Gastros sugesystems effektivitet og kan lække eller sprøjte
patientrester eller -væsker, hvilket kan udgøre en risiko for infektion. Når ventilen
er åben, anbringes et stykke steril gaze over den for at forhindre lækage.
11. Brug altid gaze til at trække endoterapitilbehøret gennem biopsiventilen, da
patientrester eller -væsker kan lække eller sprøjte, hvilket kan udgøre en risiko
for infektion.
12. Under proceduren skal der altid bæres personlige værnemidler (PPE) for at
beskytte mod kontakt med potentielt smittefarligt materiale. Hvis dette ikke
gøres, kan det medføre kontaminering, hvilket kan medføre infektioner.
13. Brug af HF-endoterapitilbehør sammen med aScope Gastro kan forstyrre bille-
det på monitoren, hvilket kan medføre patientskade. Prøv alternative indstillin-
ger på HF-generatoren med lavere spidsspænding for at reducere forstyrrelsen.
14. Bærbart RF-(radiofrekvens)-kommunikationsudstyr (herunder perifert udstyr
såsom antennekabler og eksterne antenner) må ikke anvendes tættere end
30 cm (12 tommer) på nogen del af aScope Gastro og det tilsluttede visualise-
ringsudstyr, herunder de af producenten specificerede kabler. Ellers kan det
medføre forringelse af dette udstyrs ydeevne, hvilket kan føre til patientskade.
FORSIGTIGHEDSREGLER
1. aScope Gastro må kun anvendes sammen med elektromedicinsk udstyr, der er i
overensstemmelse med IEC 60601 og/eller alle gældende krav og særlige
standarder. Undladelse heraf kan medføre beskadigelse af udstyret.
2. Inden der anvendes HF-endoterapiudstyr, skal det kontrolleres, at det er
kompatibelt med aScope Gastro. Følg altid brugervejledningen til
tredjepartsenheden. Undladelse heraf kan medføre beskadigelse af udstyret.
3. Energitilført endoterapitilbehør må ikke aktiveres, før den distale ende af det endo-
terapitilbehøret befinder sig i synsfeltet og er udstrakt i en passende afstand fra den
distale ende af endoskopet, da dette kan medføre beskadigelse af aScope Gastro.
59