Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 450

1. Önemli bilgiler – Kullanmadan önce okuyun!
Ambu® aScope™ Gastro'yu kullanmadan önce Kullanım Talimatlarını dikkatlice okuyun.
Bu talimatlar Ambu® aScope™ Gastro'nun çalışmasıyla ilgili fonksiyon, kurulum ve
önlemleri açıklamaktadır. Bu talimatların klinik prosedürleri açıklamadığını unutmayın.
Ambu® aScope™ Gastro'yu kullanmadan önce, operatörlerin klinik endoskopik teknikler
konusunda yeterli eğitimi almış olmaları ve bu talimatlarda belirtilen kullanım amacı,
uyarılar, ikazlar, endikasyonlar ve kontrendikasyonları bilmeleri gerekmektedir. Ambu®
aScope™ Gastro'nun garantisi yoktur. Bu belgede Ambu® aScope™ Gastro, yalnızca
endoskop için geçerli olan talimatlara atıfta bulunurken, sistem genellikle Ambu®
aScope™ Gastro ve uyumlu Ambu® aBox™ 2 görüntüleme ünitesi ve aksesuarları ile ilgili
bilgilere atıfta bulunur. Bu kullanım kılavuzu önceden bildirilmeksizin güncellenebilir.
Güncel sürümün kopyaları talep üzerine temin edilebilir.
Bu belgede, aScope Gastro terimi, Ambu® aScope Gastro™'yu ve aBox 2, Ambu® aBox™ 2'yi
ifade eder.
1.1. Kullanım amacı/Kullanım endikasyonları
aScope Gastro, üst gastrointestinal anatomiye endoskopik erişim ve muayene için
kullanılması amaçlanan steril, tek kullanımlık, esnek bir gastroskoptur. aScope Gastro,
uyumlu bir Ambu görüntüleme ünitesi aracılığıyla görselleştirme sağlamak ve endoterapi
aksesuarları ve diğer yardımcı ekipmanlarla birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.2. Hedef hasta grubu
aScope Gastro, yetişkinlerde; yani 18 yaş ve üzeri kişilerde kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. aScope Gastro, üst gastrointestinal anatomide esnek gastroskopi ile
görüntüleme ve/veya inceleme ve endoterapi aksesuarlarının ve/veya ekipmanının
kullanımını gerektiren endikasyonları olan hastalarda kullanılır.
1.3. Kontrendikasyonlar
Bilinen kontraendikasyonları yoktur.
1.4. Klinik faydaları
aScope Gastro, uyumlu aBox 2 görüntüleme ünitesiyle birlikte kullanıldığında, üst
gastrointestinal (GI) sistemdeki, özellikle özofagus, gastroözofageal bileşke, mide, pilor,
onikiparmak bağırsağı soğanı ve inen duodenumdaki önemli anatomik yapıların
görüntülenmesini, incelenmesini ve endoskopik müdahalesini sağlar. Yüksek
çözünürlüklü görüntüleme teknolojisi, endoskopistlerin mukozal ve vasküler yapıları
görüntülemesini sağlar. aScope Gastro steril, tek kullanımlık bir tıbbi cihaz olduğundan,
yeniden kullanılabilir endoskoplara kıyasla, endoskopla ilgili hasta çapraz kontaminasyon
riski ortadan kaldırılmıştır.
1.5. Uyarı ve ikazlar
UYARILAR
1. Yalnızca tek kullanımlıktır. Bu işlemler zararlı kalıntılar bırakabileceğinden veya
aScope Gastro'nun arızalanmasına neden olabileceğinden yeniden kullanmayın,
yeniden işleme koymayın veya yeniden sterilize etmeyin. aScope Gastro'nun
yeniden kullanılması, potansiyel olarak enfeksiyonlara yol açan çapraz
kontaminasyona neden olabilir.
2. İnsuflasyon/durulama valfinin ağzının tıkalı olmadığını onaylayın. Ağız tıkanırsa,
gaz sürekli olarak verilir ve hastada ağrı, kanama, perforasyon ve/veya gaz
embolisi meydana gelebilir.
450