Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 303

1. Viktig informasjon – Les før bruk!
Les bruksanvisningen (IFU) nøye før du bruker Ambu® aScope™ Gastro. Disse
instruksjonene beskriver funksjonen, oppsettet og forholdsreglene for bruk av Ambu®
aScope™ Gastro. Vær oppmerksom på at denne bruksanvisningen ikke forklarer eller
beskriver kliniske prosedyrer. Før Ambu® aScope™ Gastro tas i bruk for første gang, er det
veldig viktig at operatøren har gjennomført tilstrekkelig opplæring i kliniske endoskopi-
teknikker og er kjent med tiltenkt bruk, advarsler, forholdsregler, informasjoner,
indikasjoner og kontraindikasjoner som er beskrevet i denne bruksanvisningen. Det gis
ingen garanti for Ambu® aScope™ Gastro. I dette dokumentet henviser Ambu® aScope™
Gastro til instruksjoner som kun gjelder endoskopet, mens systemet ofte henviser til
informasjon som er relevant for Ambu® aScope™ Gastro og den kompatible aBox™
2-skjermenheten og tilbehøret. Denne håndboken kan bli oppdatert uten varsel. Kopi av
den nyeste versjonen er tilgjengelig på forespørsel.
I dette dokumentet henviser begrepet aScope Gastro til Ambu® aScope Gastro™, og aBox 2
henviser til Ambu® aBox™ 2.
1.1. Bruksområde/Indikasjoner for bruk
aScope Gastro er et sterilt, fleksibelt gastroskop til engangsbruk som er ment for
endoskopisk tilgang til og undersøkelse av øvre gastrointestinale anatomi. aScope
Gastro er ment å gi visualisering via en kompatibel Ambu-skjermenhet, og skal brukes
med endoterapitilbehør og annet tilleggsutstyr.
1.2. Tiltenkt pasientgruppe
aScope Gastro er ment for bruk hos voksne. Dette betyr pasienter som er 18 år eller
eldre. aScope Gastro brukes på pasienter med indikasjoner i øvre gastrointestinale
anatomi som krever visualisering og/eller undersøkelse med fleksibel gastroskopi og
bruk av endoterapitilbehør og/eller -utstyr.
1.3. Kontraindikasjoner
Ingen kjente kontraindikasjoner.
1.4. Kliniske fordeler
aScope Gastro brukes sammen med den kompatible aBox 2-skjermenheten for
visualisering, undersøkelse og endoskopisk intervensjon av viktige anatomiske strukturer
i øvre gastrointestinal traktus (GI), spesielt øsofagus, gastroøsofageal overgang, mage,
pylorus, duodenal bulb og nedadgående duodenum. Høyoppløst bildeteknologi gjør det
mulig for endoskopister å se slimhinne- og karstrukturer. Risikoen for krysskontaminering
av pasienter elimineres, sammenlignet med gjenbrukbare endoskop, ettersom aScope
Gastro er et sterilt medisinsk engangsutstyr.
1.5. Advarsler og forholdsregler
ADVARSLER
1. Kun til engangsbruk. Ikke gjenbruk, reprosesser eller resteriliser ettersom disse
prosessene kan etterlate skadelige rester eller forårsake funksjonsfeil på aScope
Gastro. Gjenbruk av aScope Gastro kan føre til krysskontaminering som
potensielt kan føre til infeksjoner.
2. Kontroller at åpningen i insufflasjons-/skylleventilen ikke er blokkert.
Hvis åpningen blokkeres, gis gass kontinuerlig og pasienten får smerter,
blødning, perforering og/eller gassembolisme.
303