Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 268

1. Svarīga informācija – Izlasīt pirms lietošanas!
Pirms Ambu® aScope™ Gastro lietošanas rūpīgi izlasiet šo lietošanas pamācību (Instructions
for Use – IFU). Šajā pamācībā ir sniegta informācija par Ambu® aScope™ Gastro funkcijām
un iestatīšanu, kā arī norādīti ar šīs ierīces ekspluatāciju saistītie piesardzības pasākumi.
Ņemiet vērā, ka šajā pamācībā nav izklāstītas klīniskās procedūras. Ir svarīgi, lai pirms
Ambu® aScope™ Gastro lietošanas operatori būtu pietiekami apmācīti klīniskās
endoskopijas metodēs un pārzinātu šajā pamācībā norādīto paredzēto lietojumu,
brīdinājumus, piesardzības pasākumus, indikācijas un kontrindikācijas. Ierīcei Ambu®
aScope™ Gastro netiek sniegta garantija. Šajā dokumentā termins „Ambu® aScope™
Gastro" attiecas tikai uz norādījumiem par endoskopu, savukārt termins sistēma bieži vien
attiecas uz informāciju par ierīci Ambu® aScope™ Gastro un saderīgo displeja ierīci Ambu®
aBox™ 2 un piederumiem. Šī LP var tikt atjaunināta bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs
redakcijas eksemplāri ir pieejami pēc pieprasījuma.
Šajā dokumentā termins „aScope Gastro" attiecas uz Ambu® aScope Gastro™, bet aBox
2 attiecas uz Ambu® aBox™ 2.
1.1. Paredzētais lietojums/Lietošanas indikācijas
Ierīce aScope Gastro ir sterils, vienreizlietojams un elastīgs gastroskops, kas paredzēts
endoskopiskai piekļuvei augšējām kuņģa un zarnu trakta daļām, kā arī šo daļu
izmeklēšanai. Ierīce aScope Gastro ir paredzēta vizualizācijas nodrošināšanai, izmantojot
saderīgu Ambu displeja ierīci, un tā ir izmantojama kopā ar endoterapijas piederumiem
un citu palīgaprīkojumu.
1.2. Īpašās pacientu grupas
Ierīce aScope Gastro ir paredzēta lietošanai pieaugušiem pacientiem, kas sasnieguši
18 gadu vecumu. Ierīce aScope Gastro tiek lietota pacientiem ar tādām indikācijām
augšējās kuņģa un zarnu trakta daļās, kuru gadījumā nepieciešama vizualizācija un/vai
izmeklējums ar elastīgu gastroskopu, kā arī endoterapijas piederumiem un/vai aprīkojumu.
1.3. Kontrindikācijas
Nav zināmu kontrindikāciju.
1.4. Klīniskie ieguvumi
Izmantojiet ierīci aScope Gastro kopā ar saderīgo displeja ierīci aBox 2, lai iespējotu
augšējo kuņģa un zarnu trakta anatomisko pamatstruktūru (jo īpaši barības vada,
gastroezofageālā savienojuma, kuņģa, vārtnieka, divpadsmitpirkstu zarnas izliekuma un
lejupejošās divpadsmitpirkstu zarnas) vizualizāciju un izmeklēšanu, kā arī endoskopisku
iejaukšanos šajās anatomiskajās struktūrās. Augstas izšķirtspējas attēlveidošanas
tehnoloģija sniedz endoskopijas speciālistiem iespēju skatīt gļotādas un asinsvadu
struktūras. Salīdzinājumā ar atkārtoti izmantojamiem endoskopiem ar endoskopiem
saistīts pacientu savstarpējā piesārņojuma risks ir izslēgts, jo aScope Gastro ir sterila,
vienreizlietojama medicīniskā ierīce.
1.5. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
BRĪDINĀJUMI
1. Tikai vienreizējai lietošanai. Ierīci aScope Gastro nelietojiet, neapstrādājiet un
nesterilizējiet atkārtoti, jo šīs procedūras var atstāt kaitīgus atlikumus vai izraisīt
ierīces darbības traucējumus. Ierīces aScope Gastro atkārtota izmantošana var
izraisīt savstarpējo piesārņojumu, kas savukārt var izraisīt inficēšanos.
268