Tabla de contenido
Publicidad
MEGJEGYZÉSEK
•
A betegbe történő bevezetés előtt a WRAPSODY bejuttató katéter hidrofil bevonatát meg
kell nedvesíteni steril heparinos sóoldattal, és a vezetődrót lumenjét és a belső protézis
tokját át kell öblíteni steril heparinos sóoldattal.
•
A beültetett WRAPSODY belső protézis utólagos tágításához olyan ballon szükséges,
amelynek átmérője egyezik a kiválasztott WRAPSODY belső protézis átmérőjével.
•
Az előírt véralvadásgátlót az eljárás előtt, során és után az intézményi normáknak
megfelelően kell adagolni, a szükséges esetekben a kettős trombocitagátló kezelést is
beleértve.
MRI BIZTONSÁGI ÉS KOMPATIBILTÁSI INFORMÁCIÓ
A nem klinikai tesztelés bizonyította, hogy a WRAPSODY belső protézis MR-re
feltételekkel alkalmas. Az ebbe a családba tartozó implantátummal rendelkező beteg
biztonságosan szkennelhető MR rendszerben az alábbi feltételekkel:
•
Csak 1,5 vagy 3 Tesla erősségű statikus mágneses tér
•
A mágneses mező térbeli gradiense maximum 4000 Gauss/cm (40 T/m)
•
Az MR rendszer által kijelzett maximális, teljes testre átlagolt fajlagos elnyelési ráta (SAR)
normál működésmódban 2 W/kg 15 perces szkennelésre (azaz pulzusszekvenciánként).
A meghatározott vizsgálati feltételek között a Merit WRAPSODY belső protézis várhatóan
maximum 1,6 °C hőmérséklet-növekedést generál 15 perc folyamatos vizsgálat után (azaz
pulzusszekvenciánként).
Nem klinikai tesztelés során a Merit WRAPSODY belső protézis által a képen okozott műtermék
körülbelül 3 mm-re terjed az eszköztől, amikor a képalkotás gradiens echo pulzusszekvenciával és
egy 3 Teslás MR rendszerrel készül. A Merit WRAPSODY belső protézis lumenjét T1 súlyozott, spin
echo és gradiens echo pulzusszekvenciával lehet vizualizálni.
KLINIKAI ELŐNYÖK
A WRAPSODY rendszer felhasználásának klinikai előnye az elzáródott vagy szűkült vénás kimeneti
dialíziskör véráramlásának helyreállítása és fenntartása.
A MERIT WRAPSODY BELSŐ PROTÉZIS MÉRETE ÉS KIVÁLASZTÁSA
Nagyon fontos, hogy bevezetés előtt kiválassza a WRAPSODY belső protézis megfelelő átmérőjét
és hosszát. A megfelelő rögzítés (vagy az érfal fedése) érdekében javasolt a WRAPSODY belső
protézis átmérőjét túlméretezni az ér egészséges (nem megbetegedett) részéhez viszonyítva, lásd
1. táblázat. A kiválasztott belső protézisnek legalább 1 cm-rel túl kell nyúlnia az elzáródás vagy
disszekció proximális és disztális szélén.
Referencia-
Merit
érátmérő
belső
1
(mm)
protézis
átmérője
(mm)
4,6-5,3
6
5,4-6,1
7
6,2-7,2
8
8
7,3-8,1
9
9
8,2-9,0
10
10
9,0-10,8
12
10,9-12,6
14
14
12,7-14,4
16
1 Az éren belüli javasolt belső protézis kompresszió körülbelül 10-25%
2 A feltüntetett hosszok névlegesek, és a belső protézis két legvégétől mérhetők
SZÜKSÉGES FELSZERELÉS
•
Merit WRAPSODY belső protézis rendszer
•
Marker vezetődrót vagy katéter (a kalibrált mérési referenciához)
•
Steril heparinos sóoldat és steril sóoldat
•
Steril fecskendők
•
0,035" (0,889 mm)-es merev vezetődrót, legalább kétszer olyan hosszú, mint a
bejuttatókatéter-rendszer hossza
•
Megfelelő belső átmérőjű szelepes bevezetőhüvely
•
Ballonos angioplasztikai katéter és az elő- és/vagy utótágításhoz szükséges tartozékok
•
Vezetőkatéterek és tartozékok
•
Kontrasztanyag
Bejuttató
Rendelkezésre
katéter
álló belső
külső
protézis
átmérője
hosszok
(mm)
2
(Fr)
8
50, 75, 100, 125
9
50, 75, 100, 125
9
50, 75
10
100, 125
10
50, 75
11
100, 125
11
50, 75
12
100, 125
12
30, 40, 50, 60,
70, 80
12
30, 40, 50
14
60, 70, 80
14
30, 40, 50, 60,
70, 80
1. táblázat
Vezetődrót
Bejuttató
átmérője
katéter
hasznos
hossza
(cm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
120
mm)
0,035" (0,889
120
mm)
0,035" (0,889
120
mm)
0,035" (0,889
120
mm)
0,035" (0,889
120
mm)
0,035" (0,889
120
mm)
A belső protézis
Bevezető
igazításához
hüvely javasolt
javasolt ballon
mérete (Fr)
átmérője (mm)
6
7
8
8
9
9
10
10
12
14
14
16
8
9
9
10
10
11
11
12
12
12
14
14
Publicidad
Tabla de contenido
