Merit Medical WRAPSODY Instrucciones De Uso página 104

Tabla de contenido

Publicidad

Merit
WRAPSODY
Эндопротез
ОПИСАНИЕ
Эндопротез Merit WRAPSODY™ состоит из эндопротеза WRAPSODY и системы катетера доставки
WRAPSODY. Эндопротез WRAPSODY представляет собой гибкий саморасширяющийся
эндопротез, предназначенный для размещения в сосудистой системе. Эндопротез WRAPSODY
изготовлен из нитинола, который инкапсулирован между слоями фторопласта. Размещение
эндопротеза WRAPSODY упрощается за счет использования рентгеноконтрастных маркеров,
которые расположены на обоих концах эндопротеза WRAPSODY (по три на каждом конце, см.
рисунок 1). Оба конца эндопротеза WRAPSODY имеют зубчатые края.
Эндопротез WRAPSODY сжимается и устанавливается в систему катетера доставки WRAPSODY
в состоянии предварительного напряжения, помещаясь в капсуле эндопротеза (рисунок 2).
Система катетера доставки WRAPSODY разработана для развертывания без посторонней
помощи и представляет собой ручку для развертывания (см. рисунок 2), которая позволяет
контролировать доставку эндопротеза WRAPSODY. Рабочая длина (см. рисунок 2) катетера
доставки WRAPSODY имеет гидрофильное покрытие. Система катетера доставки WRAPSODY
оснащена одним портом с канюлей Люэра для промывки как просвета проводника, так и
капсулы эндопротеза. Стержень катетера доставки WRAPSODY имеет рентгеноконтрастные
маркерные полосы, соответствующие проксимальному и дистальному концам капсулы
эндопротеза, что упрощает контроль при размещении эндопротеза WRAPSODY.
ФОРМА ВЫПУСКА
Система эндопротеза Merit WRAPSODY поставляется в СТЕРИЛЬНОМ виде. Для стерилизации
используется этиленоксид.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Система эндопротеза Merit WRAPSODY представляет собой гибкий саморасширяющийся
эндопротез, предназначенный для пациентов на гемодиализе. Этот эндопротез используется
для лечения стеноза или окклюзии, локализованных на участке кровеносного русла
артериовенозной (АВ) фистулы или протеза.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещается использовать, если полное расширение баллона для ЧТА не может быть
достигнуто во время предварительной дилатации.
Противопоказано для пациентов с повышенной чувствительностью к никелю.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Данное устройство предназначено для использования врачами, которые знакомы
с осложнениями, побочными эффектами и опасностями, связанными с процедурой
установки внутрисосудистого эндопротеза.
Хранить в сухом месте. Не подвергайте упаковку с изделием воздействию прямого
солнечного света.
Перед использованием следует проверить стерильность упаковки и устройств.
бедитесь, что упаковка и устройства не повреждены и что стерильный барьер не
поврежден. При повреждении не использовать.
Запрещается использовать устройство WRAPSODY по истечении срока годности.
Обращайтесь с изделием осторожно и не допускайте проколов или порезов
эндопротеза WRAPSODY.
И Н С Т Р У К Ц И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю
/
Рисунок 1
-
Рисунок 2
(
)
24,4
Russian
Крайний конец

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido