Merit
WRAPSODY
Endoproteza
OPIS
Endoproteza Merit WRAPSODY™ sastoji se od endoproteze WRAPSODY i sustava katetera za
uvođenje WRAPSODY. Endoproteza WRAPSODY fleksibilna je, samoproširujuća endoproteza
osmišljena za postavljanje u žilni sustav. Endoproteza WRAPSODY izrađena je od nitinola
koji je obložen slojevima fluoropolimera. Postavljanje endoproteze WRAPSODY olakšavaju
radiokontrastne oznake koje se nalaze na oba krajnja reda endoproteze WRAPSODY, po tri na
svakom kraju (pogledajte sliku 1.). Oba kraja endoproteze WRAPSODY imaju valovit rub.
Endoproteza WRAPSODY komprimiran a je i unaprijed postavljen a na sustav katetera za uvođenje
WRAPSODY i smješten a u utor endoproteze (slika 2.). Sustav katetera za uvođenje WRAPSODY
osmišljen je za postavljanje endoproteze jednom rukom i sastoji se od ručke za okretanje
(pogledajte sliku 2.) koja omogućuje kontrolirano uvođenje endoproteze WRAPSODY. Radnu
duljinu (pogledajte sliku 2.) katetera za uvođenje WRAPSODY oblaže hidrofilni premaz. Sustav
katetera za uvođenje WRAPSODY ima jedan otvor sa ženskim luer priključkom za ispiranje lumena
žice vodilice i utora endoproteze. Osovina katetera za uvođenje WRAPSODY ima radiokontrastne
trake za označavanje, koje odgovaraju proksimalnom i distalnom kraju utora endoproteze i služe
navođenju tijekom postavljanja endoproteze WRAPSODY.
NAČIN ISPORUKE
Sustav endoproteze Merit WRAPSODY isporučuje se STERILAN. Sterilizacija se provodi etilen-
oksidom.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Sustav endoproteze Merit WRAPSODY fleksibilna je samoproširujuća endoproteza indicirana za
upotrebu u pacijenata na hemodijalizi za liječenje stenoze ili okluzije u izlaznom protoku dijalize
pomoću arteriovenske fistule ili arteriovenskog grafta.
KONTRAINDIKACIJE
•
Ne upotrebljavajte ako se tijekom predilatacije ne može postići potpuno proširivanje balona
za perkutanu transluminalnu angioplastiku (PTA).
•
Ne upotrebljavajte u pacijenata s preosjetljivošću na nikal.
UPOZORENJA
•
Ovaj uređaj trebaju upotrebljavati liječnici koji su upoznati s komplikacijama, nuspojavama i
opasnostima povezanima sa zahvatima u kojima se postavljaju intravaskularne endoproteze.
•
Čuvajte ga na suhom. Zaštitite zapakirani proizvod od izravnog izlaganja sunčevoj svjetlosti.
•
Prije upotrebe potrebno je pregledati sterilno pakiranje i uređaje. Provjerite jesu li pakiranje
i uređaji neoštećeni i je li sterilna obloga čitava. Nemojte upotrebljavati uređaje u slučaju
oštećenja.
•
Ne upotrebljavajte uređaj WRAPSODY nakon isteka roka trajanja.
•
Potrebna je pažnja da bi se spriječilo bušenje ili rezanje endoproteze WRAPSODY.
•
Ne upotrebljavajte izvijeni kateter za uvođenje WRAPSODY ni izvijeni omotač uvodnice s
ventilom jer to može prouzročiti poteškoće pri postavljanju endoproteze WRAPSODY ili
onemogućiti njegovo postavljanje.
™
U P U T E Z A U P O R A B U
Valoviti krajnji redovi
PTFE/ePTFE
Radiokontrastne oznake
Ručka za okretanje
Sigurnosni osigurač
(ukloniti prije postavljanja
endoproteze)
Priključak za ispiranje
i umetanje žice
vodilice
Slika 1.
Žice od nitinola
Slika 2.
Radiokontrastne
trake za označavanje
Utor endoproteze
24,4 cm
Croatian
Krajnji rub
Distalni vrh