Tabla de contenido
Publicidad
Merit
WRAPSODY
Sistema de Endoprótese Endovascular
DESCRIÇÃO
A endoprótese WRAPSODY™ da Merit é composta pela Endoprótese WRAPSODY e pelo Sistema
WRAPSODY de cateter de implantação. A Endoprótese WRAPSODY é uma endoprótese flexível
e autoexpansível desenvolvida para posicionamento na vasculatura. A Endoprótese WRAPSODY
é produzida com nitinol encapsulado entre camadas de fluoropolímero. O posicionamento da
Endoprótese WRAPSODY é auxiliado por marcadores radiopacos, três em cada extremidade, que
ficam localizados em ambas as linhas de extremidade da Endoprótese WRAPSODY (consulte a
Figura 1). As duas extremidades da Endoprótese WRAPSODY são não lineares.
A Endoprótese WRAPSODY é comprimida e pré-carregada no Sistema WRAPSODY de cateter de
implantação e alojado no Módulo da endoprótese (Figura 2). O Sistema WRAPSODY de cateter
de implantação foi desenvolvido para ser implantado com o auxílio de apenas uma mão e é
composto por uma alça de implantação (consulte a Figura 2) que permite uma inserção controlada
da Endoprótese WRAPSODY. O comprimento de trabalho (consulte a Figura 2) do Cateter de
implantação WRAPSODY possui um revestimento hidrofílico. O Sistema WRAPSODY de cateter
de implantação tem uma abertura com uma conexão luer fêmea para irrigação do lúmen do
fio-guia e do Módulo da endoprótese. A haste do Cateter WRAPSODY de implantação possui
faixas de marcador radiopaco, correspondentes às extremidades proximal e distal do Módulo da
endoprótese, para orientar o posicionamento da Endoprótese WRAPSODY.
FORNECIMENTO
A Endoprótese WRAPSODY da Merit é fornecida ESTERILIZADA. A esterilização é realizada com
óxido de etileno.
INDICAÇÕES DE USO
A Endoprótese WRAPSODY da Merit é constituída por uma endoprótese flexível e autoexpansível
indicada para o uso em pacientes em hemodiálise para o tratamento de estenose ou oclusão no
circuito de saída da diálise de uma fístula arteriovenosa (AV) ou enxerto AV.
CONTRAINDICAÇÕES
•
O sistema não é indicado para uso se a expansão total de um balão de PTA não puder ser
realizada durante a pré-dilatação.
•
O sistema não é indicado para uso em pacientes com hipersensibilidade ao níquel.
ADVERTÊNCIAS
•
O dispositivo deve ser utilizado por médicos familiarizados com as complicações, os efeitos
colaterais e os perigos relacionados aos procedimentos de endoprótese intravascular.
•
Mantenha seco. Proteja o produto embalado da exposição solar direta.
•
A embalagem e os dispositivos esterilizados devem ser inspecionados antes do uso.
Certifique-se de que a embalagem e os dispositivos não estejam danificados e que a barreira
estéril esteja intacta. Se danificados, não utilize o dispositivo.
•
Não utilize o dispositivo WRAPSODY após a data de vencimento.
•
Cuidado para não perfurar ou cortar a Endoprótese WRAPSODY.
™
I N S T R U Ç Ô E S D E U S O
Extremidades não lineares
PTFE/ePTFE
Marcadores Radiopacos
Alça de
Implantação
Grampo de Segurança
(remova-o antes da
implantação da endoprótese)
Porta para irrigação e
inserção de Fio-guia
Figura 1.
Fios de Nitinol
Figura 2.
Comprimento de Trabalho Hidrofílico
Faixas de Marcação
endoprótese
24.4 cm
Portuguese (Brazil)
Extremidade
Extremidade Distal
Radiopacas
Módulo da
Publicidad
Tabla de contenido
