Tabla de contenido
Publicidad
Merit
WRAPSODY
Ендопротеза
ОПИСАНИЕ
Ендопротезата WRAPSODY™ на Merit се състои от ендопротезата WRAPSODY и катетърната
система за разнасяне WRAPSODY. Ендопротезата WRAPSODY представлява една
гъвкава, саморазгръщаща се ендопротеза, конструирана за поставяне в кръвоносната
система. Ендопротезата WRAPSODY е изработена от нитинол, който е капсулиран между
слоевете от флуорополимер. Поставянето на ендопротезата WRAPSODY се улеснява от
рентгеноконтрастни маркери, по три на всеки край, които са разположени по двата крайни
реда на ендопротезата WRAPSODY (виж фигура 1). И двата края на ендопротезата WRAPSODY
са назъбени.
Ендопротезата WRAPSODY е компресирана и предварително поставена на катетърна система
за разнасяне WRAPSODY, като освен това е разположена в преходника на ендопротезата
(Фигура 2). Катетърната система за разнасяне WRAPSODY е конструирана за разполагане с една
ръка и се състои от ръкохватка за разгръщане (виж Фигура 2), която позволява регулираното
прилагане на ендопротезата WRAPSODY. Работната дължина (виж Фигура 2) на катетъра за
разнасяне WRAPSODY има хидрофилно покритие. Катетърната система за разнасяне WRAPSODY
има един порт с женска луерна връзка за изплакване на лумена на водача за катетъра и
преходника на ендопротезата. Стволът на катетъра за разнасяне WRAPSODY е снабден с ленти с
рентгеноконтрастен маркер, съответстващи на проксималния и дисталния край на преходника
на ендопротезата, като функцията му е да осигурява посоката по време на поставянето на
ендопротезата WRAPSODY.
НАЧИН НА ДОСТАВКА
Системата на ендопротезата Merit WRAPSODY се доставя в СТЕРИЛЕН вид. Стерилизацията се
извършва с етиленов оксид.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Системата на ендопротезата WRAPSODY на Merit е гъвкава саморазгръщаща се ендопротеза,
показана за използване при пациенти на хемодиализа за лечение на стеноза или оклузия в
рамките на кръга на изходящия поток на диализата на артериовенозна (AV) фистула или AV
присадка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•
Да не се използва, ако пълното разгръщане на балон за PTA не може да бъде постигнато
по време на предварителната дилатация.
•
Да не се използва при пациенти, които имат свръхчувствителност към никел.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Това устройство е предназначено за употреба от лекари, които са запознати с
усложненията, страничните ефекти и опасностите, свързани с вътресъдови процедури
с прилагане на ендопротези.
•
Да се съхранява на сухо място. Опакованият продукт да се предпазва от пряка слънчева
светлина.
•
Стерилната опаковка и устройствата следва да се проверяват преди употреба. верете
се, че опаковката и устройствата не са повредени, както и че стерилната бариера е
непокътната. Ако е налице повреда, да не се използва.
•
стройството WRAPSODY да не се използва след изтичане на срока на годност.
™
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А
PTFE/ePTFE
(
Фигура 1.
Фигура 2.
)
24.4 cm
Bulgarian
Екстремален край
Publicidad
Tabla de contenido
