Tabla de contenido
Publicidad
PIEZĪMES
•
Pirms ievietošanas pacienta ķermenī WRAPSODY padeves katetra hidrofila pārklājums
ir jāmitrina ar sterilu heparinizētu fizioloģisko šķīdumu un vadītājstīgas lūmens un
endoprotēzes adaptera pierīce ir jāskalo ar sterilu heparinizētu fizioloģisko šķīdumu.
•
Jau implantētā WRAPSODY endoprotēzes izplešana ir jāveic ar balonu, kura diametrs ir
līdzvērtīgs atlasītā WRAPSODY endoprotēzes diametram.
•
Nozīmētā antikoagulācijas terapija pirms procedūras, pēc procedūras vai tās laikā ir jāveic
saskaņā ar iestādes standartiem, tostarp jāpiemēro dubultā prettrombocītu terapija, ja
nepieciešams.
MR DROŠĪBAS UN SADERĪBAS INFORMĀCIJA
Neklīniskā pārbaudē ir pierādīts, ka WRAPSODY endoprotēze ir droša lietošanai MR vidē
noteiktos apstākļos. Pacientu ar implantu var droši skenēt MR sistēmā, kas atbilst tālāk
norādītajiem nosacījumiem.
•
Statiskais magnētiskais lauks drīkst būt tikai 1,5 vai 3 teslas.
•
Maksimālais telpiskā magnētiskā lauka gradients — 4000 gausi/cm (40 T/m).
•
Maksimālais ar MR iekārtu noteiktais visa ķermeņa vidējais īpatnējais absorbcijas koeficients
(SAR) 15 skenēšanas minūtēm ir 2 W/kg (t. i., uz impulsu sekvenci) parastā lietošanas režīmā.
Ņemot vērā iepriekš definētos skenēšanas nosacījumus, paredzams, ka Merit WRAPSODY
endoprotēze maksimāli paaugstinās temperatūru par 1,6 °C pēc 15 minūšu skenēšanas (t. i., uz
impulsu sekvenci).
Neklīniskajā pārbaudē Merit WRAPSODY endoprotēzes radītais attēla artefakts plešas apmēram
3 mm no ierīces, skenējot ar gradienta ehoimpulsu sekvenci un 3 teslu MRI sistēmu. Merit
WRAPSODY endoprotēzes lūmenu var vizualizēt ar T1 svērtā, spinu ehoimpulsu un gradienta
ehoimpulsu sekvenci.
KLĪNISKIE IEGUVUMI
WRAPSODY sistēmas paredzētais klīniskais ieguvums ir asins plūsmas atjaunošana un uzturēšana
pa nosprostotu vai stenozētu venozās dialīzes izplūdes kontūru.
MERIT WRAPSODY ENDOPROTĒZES IZMĒRI UN IZVĒLE
Pirms ievietošanas ir svarīgi izvēlēties pareizo WRAPSODY endoprotēzes diametru un garumu.
Lai nodrošinātu atbilstošu fiksāciju (vai stiprinājumu pie asinsvada sieniņas), ieteicams izvēlēties
tādu WRAPSODY endoprotēzes diametru, kas ir relatīvi lielāks par vesela (bez patoloģijas esoša)
asinsvada daļu; skatiet 1. tabulu. Izvēlētajai endoprotēzei ir jāizvirzās vismaz 1 cm aiz obstrukcijas
vai disekcijas proksimālās vai distālās malas.
Atsauces
Merit
asinsvada
endopro-
diametrs
tēzes
1
(mm)
diametrs
(mm)
4,6–5,3
6
5,4–6,1
7
6,2–7,2
8
8
7,3–8,1
9
9
8,2–9,0
10
10
9,0–10,8
12
10,9–12,6
14
14
12,7–14,4
16
1 Ieteicamā endoprotēzes saspiešana asinsvadā ir aptuveni 10–25%
2 Marķētā garuma vērtības ir nominālas un mērītas no katra endoprotēzes tālākā gala
NEPIECIEŠAMIE PIEDERUMI
•
Merit WRAPSODY endoprotēzes sistēma
•
Marķiera vadītājstīga vai katetrs (kalibrētai mērīšanas atsaucei)
•
Sterilizētais heparinizētais fizioloģiskais šķīdums un sterils fizioloģiskais šķīdums
•
Sterilas šļirces
•
0,035 collas (0,889 mm) nelokāma vadītājstīga, kas ir vismaz divreiz garāka par padeves
katetra sistēmas garumu
•
Ievadītājapvalks ar vārstu un atbilstošu iekšējo diametru
•
Balona angioplastijas katetrs un piederumi piepūšanai pirms un/vai pēc izvietošanas
•
Vadītājkatetri un piederumi
•
Kontrastviela
Padeves
Pieejamais
katetra
endoprotēzes
ārējais
garums
(mm)
2
diametrs
(Fr)
8
50, 75, 100, 125 0,035 collas
9
50, 75, 100, 125 0,035 collas
9
50, 75
10
100, 125
10
50, 75
11
100, 125
11
50, 75
12
100, 125
12
30, 40, 50, 60,
70, 80
12
30, 40, 50
14
60, 70, 80
14
30, 40, 50, 60,
70, 80
1. tabula
Vadītājstīgas
Padeves
diametrs
katetra
darba
garums
(cm)
80, 120
(0,889 mm)
80, 120
(0,889 mm)
0,035 collas
80, 120
(0,889 mm)
0,035 collas
80, 120
(0,889 mm)
0,035 collas
80, 120
(0,889 mm)
0,035 collas
80, 120
(0,889 mm)
0,035 collas
120
(0,889 mm)
0,035 collas
120
(0,889 mm)
0,035 collas
120
(0,889 mm)
0,035 collas
120
(0,889 mm)
0,035 collas
120
(0,889 mm)
0,035 collas
120
(0,889 mm)
Ieteicamais
Ieteicamais
endoprotēzes
ievadītājapvalka
saskaršanās
izmērs (Fr)
balona diametrs
(mm)
6
7
8
8
9
9
10
10
12
14
14
16
8
9
9
10
10
11
11
12
12
12
14
14
Publicidad
Tabla de contenido
