Tabla de contenido
Publicidad
Merit
WRAPSODY
Endoprotes
BESKRIVNING
Merit WRAPSODY™ endoprotes består av WRAPSODY endoprotes och WRAPSODY
införingskatetersystem. WRAPSODY endoprotes är en flexibel, självexpanderande endoprotes
som har utformats för att placeras i kärlsystemet. WRAPSODY endoprotes är skapad av nitinol
som är inkapslat mellan skikt av fluoreten. Placering av WRAPSODY endoprotes underlättas av
röntgentäta markörer, tre på varje ände, som är belägna på båda ändraderna hos WRAPSODY
endoprotes (se bild 1). Båda ändarna hos WRAPSODY endoprotes är beskurna så att de är uddiga.
WRAPSODY endoprotes är komprimerad och förladdad på WRAPSODY införingskatetersystem
och är belägen i endoproteskapseln (bild 2). WRAPSODY införingskatetersystem är utformat för att
kunna placeras med en enda hand, och består av ett placeringshandtag (se bild 2) som möjliggör
kontrollerat införande av WRAPSODY endoprotes. WRAPSODY införingskateters arbetslängd
(se bild 2) har en hydrofil beläggning. WRAPSODY införingskatetersystem har en port med en
honluerkoppling för spolning av såväl styrtrådens lumen som endoproteskapseln. WRAPSODY
införingskateterskaft har röntgentäta markörband, som motsvarar endoproteskapselns proximala
och distala ändar, för att tillhandahålla vägledning när WRAPSODY endoprotes placeras.
LEVERANS
Merit WRAPSODY endoprotessystem tillhandahålls i STERILT skick. Sterilisering sker med hjälp av
etylenoxid.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Merit WRAPSODY endoprotessystem är en flexibel, självexpanderande endoprotes indikerad
för användning på hemodialyspatienter för behandling av stenos eller ocklusion inom
dialysutflödeskretsen för en arteriovenös (AV) fistel eller AV-graft.
KONTRAINDIKATIONER
•
Använd inte om inte fullständig expansion av en PTA-ballong kan uppnås under fördilatation.
•
Använd inte på patienter som är hyperkänsliga mot nickel.
VARNINGAR
•
Denna anordning är avsedd att användas av läkare som har erfarenhet av komplikationer,
biverkningar och risker förknippade med intravaskulära endoprotesförfaranden.
•
Ska hållas torr. Håll den förpackade produkten borta från direkt solljus.
•
Den sterila förpackningen och de sterila anordningarna bör inspekteras före användning.
Kontrollera att förpackningen och enheterna inte har skadats, och att den sterila barriären är
intakt. Om produkten är skadad ska den ej användas.
•
Använd inte WRAPSODY-anordningen efter utgångsdatum.
•
Var försiktig så att du undviker att punktera eller skära WRAPSODY endoprotes.
•
Använd inte en böjd WRAPSODY införingskateter eller en böjd ventilförsedd införingshylsa,
då detta kan göra det svårt eller omöjligt att placera WRAPSODY endoprotes.
•
En lämpligt styv styrtråd behöver finnas på plats innan WRAPSODY införingskateter kan
föras in i kroppen. Styrtråden måste förbli på plats under införande, manipulering, placering
och till sist avlägsnande av WRAPSODY införingskateter.
•
Innan endoprotesen placeras kan WRAPSODY införingskateter behöva ompositioneras.
™
B R U K S A N V I S N I N G
Uddiga ändrader
PTFE/ePTFE
Röntgentäta markörer
Placeringshandtag
Säkerhetsklämma
(avlägsnas innan
endoprotesen placeras)
Port för spolning och
införing av styrtråd
Bild 1.
Nitinoltråd
Bild 2.
Hydrofil arbetslängd
markörband
Endoproteskapsel
24.4 cm
Slutände
Distal spets
Rötgentäta
Swedish
Publicidad
Tabla de contenido
