Tabla de contenido
Publicidad
Merit
WRAPSODY
Endoprotez
AÇIKLAMA
Merit WRAPSODY™ Endoprotez; WRAPSODY Endoprotez ve WRAPSODY Yerleştirme Kateteri
Sisteminden oluşur. WRAPSODY Endoprotez, damar yapısı içinde yerleştirme için tasarlanmış
esnek, kendi kendine açılan bir endoprotezdir. WRAPSODY Endoprotez, floropolimer katmanları
arasına sarmalanmış nitinolden yapılmıştır. WRAPSODY Endoprotezin yerleştirilmesi, WRAPSODY
Endoprotezin her iki uç dizisinde bulunan her bir uçtaki üç adet radyopak markörleri ile kolaylaştırılır
(Şekil 1'e bakın). WRAPSODY Endoprotezin her iki ucu tarak şeklinde kesilmiştir.
WRAPSODY Endoprotez sıkıştırılıp WRAPSODY Yerleştirme Kateter Sisteminin üzerine önceden
yüklenir ve Endoprotez Pod'u içinde barındırılır (Şekil 2). WRAPSODY Yerleştirme Kateter Sistemi
tek elle yerleştirme için tasarlanmıştır ve WRAPSODY Endoprotezin kontrollü yerleştirilmesini
sağlayan bir yerleştirme kolundan oluşur (Şekil 2'ye bakın). WRAPSODY Yerleştirme Kateterinin
çalışma uzunluğu hidrofilik kaplamaya sahiptir (Şekil 2'ye bakın). WRAPSODY Yerleştirme Kateter
Sisteminin hem kılavuz tel lümenini hem de Endoprotez Podunu yıkamak için dişi luer bağlantı
parçalı bir portu vardır. WRAPSODY Yerleştirme Kateteri şaftında, WRAPSODY Endoprotezin
yerleştirilmesi sırasında kılavuzluk sağlaması için endoprotez Podunun proksimal ve distal uçlarına
karşılık gelen radyopak markör bantları bulunur.
TEDARİK ŞEKLİ
Merit WRAPSODY Endoprotez STERİL olarak sağlanır. Sterilizasyon etilen oksitle yapılır.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Merit WRAPSODY Endoprotez, hemodiyaliz hastalarının arteriovenöz (AV) fistül veya AV greftinin
diyaliz çıkış yolunda oluşan stenoz veya oklüzyon tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanan esnek
ve kendi kendine açılan bir endoprotezdir.
KONTRENDİKASYONLAR
•
Predilatasyon sırasında PTA balonu tamamen genişletilemiyorsa cihazı kullanmayın.
•
Nikele karşı aşırı hassasiyeti olan hastalarda kullanmayın.
UYARILAR
•
Bu cihaz intravasküler endoprotez prosedürleriyle ilişkili komplikasyonlar, yan etkiler ve
tehlikeler konusunda bilgili hekimler tarafından kullanılması içindir.
•
Kuru tutun. Ambalajlı ürünü doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan koruyun.
•
Steril ambalaj ve cihazlar kullanılmadan önce kontrol edilmelidir. Ambalajın ve cihazların
hasar görmediğini ve steril bariyerin bozulmadığını doğrulayın. Hasarlıysa kullanmayın.
•
WRAPSODY cihazını son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
•
WRAPSODY Endoprotezi delmemeye veya kesmemeye özen gösterin.
•
Bükülmüş WRAPSODY Yerleştirme Kateterini veya bükülmüş valfli introdüser kılıfını
kullanmayın, bunun yapılması WRAPSODY Endoprotezin yerleştirilmesinin zorlaşmasına
veya yerleştirilememesine neden olabilir.
•
WRAPSODY Yerleştirme Kateteri vücuda yerleştirilmeden önce uygun sertlikte bir kılavuz
telin yerleştirilmiş olması gereklidir. Kılavuz tel WRAPSODY Yerleştirme Kateterinin girişi,
manipülasyonu, yerleştirilmesi ve çıkarılması sırasında yerinde kalmalıdır.
™
K U L L A N M A T A L İ M A T L A R I
Taraklı Uç Dizileri
PTFE/ePTFE
Radyopak Markörler
Yerleştirme
Kolu
Güvenlik Klipsi
(Endoprotezi
Yerleştirmeden
Önce Çıkarın)
Yıkama Portu ve
Kılavuz Tel Takılması
Şekil 1.
Nitinol Teller
Şekil 2.
Hidro lik Çalışma Uzunluğu
Radyopak İşaretleyici
Endoprotez Podu
24.4 cm
En Uç Nokta
Distal Uç
Bantlar
Turkish
Publicidad
Tabla de contenido
