Tabla de contenido
Publicidad
NAPOMENE
•
Prije nego što se kateter za uvođenje WRAPSODY stavi u pacijenta, hidrofilni premaz katetera
treba navlažiti sterilnom hepariniziranom fiziološkom otopinom, a lumen žice vodilice i utor
endoproteze treba isprati sterilnom hepariniziranom fiziološkom otopinom.
•
Postdilataciju implantirane endoproteze WRAPSODY potrebno je provesti balonom
promjera koji je jednak promjeru odabrane endoproteze WRAPSODY.
•
Propisana antikoagulacija prije, tijekom i nakon zahvata treba biti u skladu sa standardima
ustanove, uključujući dvojno antitrombocitno liječenje ako je prikladno.
INFORMACIJE O SIGURNOSTI I KOMPATIBILNOSTI MR-A
Neklinička ispitivanja pokazala su da je endoproteze WRAPSODY uvjetno sigurna kod
pregleda MR-om. Pacijent s implantatom iz ove linije proizvoda može se sigurno snimati
magnetskom rezonancijom pod sljedećim uvjetima:
•
Statičko magnetsko polje isključivo od 1,5 T i 3 T.
•
Maksimalno prostorno gradijentno magnetsko polje od 4.000 Gaussa/cm (40 T/m).
•
Maksimalni sustav MR je izvijestio prosječnu specifičnu apsorpcijsku brzinu cijelog tijela
(SAR) od 2 W/kg tijekom 15 minuta snimanja (tj. po slijedu impulsa) u normalnom načinu
rada.
U definiranim uvjetima snimanja očekuje se da će endoproteza Merit WRAPSODY proizvesti
maksimalno povećanje temperature od 1,6 °C nakon 15 minuta neprekidnog snimanja (tj. po
slijedu impulsa).
U nekliničkom ispitivanju artefakt na snimci uzrokovan endoprotezom Merit WRAPSODY proteže
se otprilike 3 mm od uređaja pri snimanju slijedom impulsa gradijentne jeke i sustavom MR-a od
3 T. Lumen endoproteze Merit WRAPSODY može se vizualizirati na T1-ponderiranim sljedovima
impulsa i sljedovima impulsa spinske jeke i gradijentne jeke.
KLINIČKE KORISTI
Namjeravana je klinička korist sustava WRAPSODY obnova i održavanje protoka krvi kroz začepljen
ili sužen izlazni krug venske dijalize.
VELIČINE I ODABIR ENDOPROTEZE MERIT WRAPSODY
Od ključne je važnosti osigurati odabir odgovarajućeg promjera i duljine endoproteze WRAPSODY
prije njezina uvođenja. Da bi se osiguralo primjereno učvršćivanje (odnosno apozicija uz stijenku
žile), preporučuje se veći promjer endoproteze WRAPSODY s obzirom na zdravi dio žile, pogledajte
tablicu 1. Odabrana endoproteza treba se protezati najmanje 1 cm dalje od proksimalne i distalne
granice opstrukcije ili disekcije.
Promjer
Promjer
referentne
endoproteze
žile
(mm)
Merit (mm)
1
4,6 – 5,3
6
5,4 – 6,1
7
6,2 – 7,2
8
8
7,3 – 8,1
9
9
8,2 – 9,0
10
10
9,0 – 10,8
12
10,9 – 12,6
14
14
12,7 – 14,4
16
1 Preporučena kompresija endoproteze unutar žile iznosi otprilike 10 – 25 %.
2 Označene duljine predstavljaju nazivne vrijednosti izmjerene između krajnjih rubova endoproteze.
POTREBAN PRIBOR
•
Sustav endoproteze Merit WRAPSODY
•
Označena žica vodilica ili kateter (za kalibriranu mjernu referencu)
•
Sterilna heparinizirana fiziološka otopina i sterilna fiziološka otopina
•
Sterilne štrcaljke
•
Kruta žica vodilica promjera 0,889 mm (0,035 inča), najmanje dvaput dulja od sustava
katetera za uvođenje
•
Omotač uvodnice prikladnog unutarnjeg promjera s ventilom
•
Balonski kateter za angioplastiku i pribor za predilataciju i/ili postdilataciju
•
Vodeći kateteri i pribor
•
Kontrastno sredstvo
Vanjski
Dostupne duljine
promjer
endoproteza
katetera za
(mm)
uvođenje
(Fr)
8
50, 75, 100, 125
9
50, 75, 100, 125
9
50, 75
10
100, 125
10
50, 75
11
100, 125
11
50, 75
12
100, 125
12
30, 40, 50, 60,
70, 80
12
30, 40, 50
14
60, 70, 80
14
30, 40, 50, 60,
70, 80
Tablica 1.
Promjer žice
Radna
vodilice
duljina
2
katetera za
uvođenje
(cm)
0,889 mm
80, 120
(0,035 inča)
0,889 mm
80, 120
(0,035 inča)
0,889 mm
80, 120
(0,035 inča)
0,889 mm
80, 120
(0,035 inča)
0,889 mm
80, 120
(0,035 inča)
0,889 mm
80, 120
(0,035 inča)
0,889 mm
(0,035 inča)
0,889 mm
(0,035 inča)
0,889 mm
(0,035 inča)
0,889 mm
(0,035 inča)
0,889 mm
(0,035 inča)
0,889 mm
(0,035 inča)
Preporučeni
promjer balona
za precizno
namještanje
endoproteze (mm)
6
7
8
8
9
9
120
10
120
10
120
12
120
14
120
14
120
16
Preporučena
veličina
omotača
uvodnice (Fr)
8
9
9
10
10
11
11
12
12
12
14
14
Publicidad
Tabla de contenido
