Tabla de contenido
Publicidad
Merit
WRAPSODY
Endoproteză
DESCRIERE
Endoproteza Merit WRAPSODY™ este compusă din endoproteza WRAPSODY și sistemul cateterului
de livrare WRAPSODY. Endoproteza WRAPSODY este o endoproteză flexibilă și extensibilă,
concepută pentru poziționarea în vasele de sânge. Endoproteza WRAPSODY este fabricată din
nitinol încapsulat între straturi de fluoropolimer. Amplasarea endoprotezei WRAPSODY este
facilitată de marcatori radioopaci, trei la fiecare capăt, care sunt localizați pe rândurile ambelor
capete ale endoprotezei WRAPSODY (consultați Figura 1). Ambele capete ale endoprotezei
WRAPSODY sunt decupate în manieră dantelată.
Endoproteza WRAPSODY este comprimată și preîncărcată în sistemul cateterului de livrare
WRAPSODY și este poziționată în suportul pentru endoproteză (Figura 2). Sistemul cateterului de
livrare WRAPSODY este conceput pentru implantarea cu o singură mână și este compus dintr-un
mâner de aplicare (consultați Figura 2), care permite livrarea controlată a endoprotezei WRAPSODY.
Lungimea de lucru (consultați Figura 2) a cateterului de livrare WRAPSODY are un înveliș hidrofil.
Sistemul cateterului de livrare WRAPSODY are un singur port cu o conexiune de tip luer mamă,
pentru spălarea atât a lumenului firului de ghidare, cât și a suportului pentru endoproteză. Teaca
cateterului de livrare WRAPSODY are benzi cu marcatori radioopaci, care corespund capetelor
proximal și distal ale suportului endoprotezei, pentru a oferi ghidare în timpul poziționării
endoprotezei WRAPSODY.
PACHET DE LIVRARE
Sistemul de endoproteză Merit WRAPSODY este livrat STERIL. Sterilizarea este efectuată cu oxid
de etilenă.
INDICAȚII DE UTILIZARE
Sistemul de endoproteză Merit WRAPSODY este o endoproteză flexibilă și extensibilă, indicată
pentru utilizarea pe pacienții hemodializați pentru tratamentul stenozei sau ocluziei circuitului de
ieșire al dializei al unei fistule arteriovenoase (AV) sau grefe AV.
CONTRAINDICAȚII
•
Nu utilizați dacă nu se poate obține umflarea completă a unui balon PTA în timpul pre-
dilatării.
•
Nu utilizați pe pacienții cu hipersensibilitate la nichel.
AVERTISMENTE
•
Acest dispozitiv este destinat utilizării de către medicii familiarizați cu complicațiile, efectele
secundare și pericolele asociate procedurilor intravasculare de aplicare a endoprotezelor.
•
A se păstra într-un loc uscat. Protejați produsul ambalat de expunerea la lumina directă a
soarelui.
•
Ambalajul și dispozitivele sterile trebuie să fie inspectate înainte de utilizare. Verificați dacă
ambalajul și dispozitivele sunt nedeteriorate și dacă bariera sterilă este intactă. În caz de
deteriorare, nu utilizați.
•
Nu utilizați dispozitivul WRAPSODY după data de expirare.
•
Trebuie acordată atenție evitării perforării sau tăierii endoprotezei WRAPSODY.
™
I N S T R U C Ț I U N I D E U T I L I Z A R E
Rândurile capetelor dantelate
PTFE/ePTFE
Marcatori radioopaci
Mâner de
amplasare
Port pentru spălarea și
introducerea rului
de ghidare
Figura 1.
Fire de nitinol
Figura 2.
Lungimea de lucru hidro lă
Clemă de siguran ă
(îndepărta i înainte
de a introduce
endoproteza)
Capătul extrem
Vârful distal
Benzi de marcaje
radioopace
Suportul
endoprotezei
24,4 cm
Romanian
Publicidad
Tabla de contenido
