Tabla de contenido
Publicidad
Merit
WRAPSODY
Endoprotese
BESKRIVELSE
Merit WRAPSODY™ endoprotese omfatter WRAPSODY endoprotese og WRAPSODY
leveringskatetersystemet. WRAPSODY endoprotese er en fleksibel, selvudvidende endoprotese
designet til placering i vaskulaturen. WRAPSODY endoprotese er fremstillet af nitinol, som er indkapslet
mellem lag af fluorpolymer. Placeringen af WRAPSODY endoprotese understøttes af røntgenfaste
markører, tre i hver ende, som er placeret på begge enderækker af WRAPSODY endoprotese (se figur 1).
Begge ender af WRAPSODY endoprotese er trimmet med en sinusformet kant.
WRAPSODY endoprotese er komprimeret og formonteret på WRAPSODY leveringskatetersystemet
og er anbragt i endoprotese-kapslen (figur 2). WRAPSODY-leveringskatetersystemet er udviklet
til anlæggelse med én hånd, og det består af et anlæggelsesgreb (se figur 2), som tillader styret
levering af WRAPSODY endoprotese. Arbejdslængden (se figur 2) på WRAPSODY leveringskateteret
har en hydrofil belægning. WRAPSODY leveringskatetersystemet har en port med en hun-luer-
forbindelse til skylning af både guidewirelumen og endoprotese-kapslen. Skaftet på WRAPSODY
leveringskateteret har røntgenfaste markørbånd, som svarer til de proksimale og distale ender af
endoprotese-kapslen, som kan bruges til vejledning i forbindelse med placeringen af WRAPSODY
endoprotese.
LEVERING
Merit WRAPSODY endoprotesesystem leveres i STERIL tilstand. Sterilisering foretages med
ethylenoxid.
INDIKATIONER
Merit WRAPSODY endoprotesesystem er en fleksibel selvekspanderende endoprotese, der er
indiceret til brug hos hæmodialysepatienter til behandling af stenose eller okklusion i
dialyseudløbskredsløbet ved en arteriovenøs (AV) fistel eller et AV-transplantat.
KONTRAINDIKATIONER
•
Må ikke anvendes, hvis der ikke kan opnås fuld udvidelse af en PTA-ballon under forudvidelse.
•
Må ikke anvendes på patienter, der er overfølsomme over for nikkel.
ADVARSLER
•
Denne enhed er beregnet til brug af læger, som har kendskab til komplikationerne,
bivirkningerne og farerne forbundet med procedurer for intravaskulære endoproteser.
•
Opbevares tørt. Beskyt det emballerede produkt mod direkte eksponering for sollys.
•
Den sterile emballage og udstyret skal inspiceres inden brug. Kontrollér, at emballagen og
apparaterne er ubeskadigede, og at den sterile barriere er intakt. Brug ikke enheden, hvis
den er beskadiget.
•
Brug ikke WRAPSODY enheden efter udløbsdatoen.
•
Udvis forsigtighed for at undgå at punktere eller skære i WRAPSODY endoprotese.
•
Brug ikke et knækket WRAPSODY leveringskateter eller et knækket indføringshylster med
ventil, da dette kan medføre problemer eller manglende evne til at anlægge WRAPSODY
endoprotese.
™
B R U G S A N V I S N I N G
Sinusformede enderækker
PTFE/ePTFE
Røntgenfaste markører
Anlæggelsesgreb
Sikkerhedsclips
Fjernes før
anlæggelse af endoprotese
Port til skylning og
isættelse af guidewire
Figur 1.
Nitinolwirer
Figur 2.
Hydro l arbejdslængde
Røntgenfaste
markørbånd
Endoprotese-kapsel
24,4 cm
Danish
Yderste ende
Distal spids
Publicidad
Tabla de contenido
