Tabla de contenido
Publicidad
Merit
WRAPSODY
Endoprotese
BESKRIVELSE
Merit WRAPSODY™ endoprotese består av WRAPSODY endoprotese og WRAPSODY
innføringskateter. WRAPSODY endoprotese er en fleksibel, selvekspanderende endoprotese
beregnet for plassering i karsystemet. WRAPSODY endoprotese er laget av nitinol innkapslet i lag
av fluorpolymer. Plasseringen av WRAPSODY endoprotese er forenklet med røntgentette markører,
tre på hver side, som er plassert i begge enderadene til WRAPSODY endoprotese (se figur 1). Begge
endene på WRAPSODY endoprotese er bueformet beskåret.
WRAPSODY endoprotese komprimeres og forhåndslegges på WRAPSODY innføringskateter
og er plassert i en endoprotesebøyle (figur 2). WRAPSODY innføringskateter er beregnet for
enhåndsinnsetting og består av et plasseringshåndtak (se figur 2) som tillater kontrollert innføring
av WRAPSODY endoprotese. Arbeidslengden (se figur 2) for WRAPSODY innføringskateter har et
hydrofilt belegg. WRAPSODY innføringskateter har en port med en hunn-luertilkobling for å skylle
både mandrenglumenet og endoprotesebøylen. WRAPSODY innføringskateter har røntgentette
markeringsbånd som korresponderer med de proksimale og distale endene på endoprotesebøylen
for å kunne spore under plassering av WRAPSODY endoprotese.
HVORDAN LEVERT
Merit WRAPSODY endoprotese leveres STERILT. Sterilisering er gjort med etylenoksid.
INDIKASJONER FOR BRUK
Merit WRAPSODY endoprotese er en fleksibel, selvekspanderende endoprotese indisert til bruk
hos hemodialysepasienter for behandling av stenose eller okklusjon i dialyseutstrømningen til en
arteriovenøs (AV) fistel eller AV-graft.
KONTRAINDIKASJONER
•
Skal ikke brukes hvis full ekspansjon av en PTA-ballong ikke kan oppnås under pre-utvidelse.
•
Skal ikke brukes på pasienter som er overfølsomme for nikkel.
ADVARSLER
•
Denne enheten er beregnet for bruk av leger som er kjent med komplikasjonene,
bivirkningene og farene forbundet med intravaskulære endoproteseprosedyrer.
•
Oppbevares tørt. Beskytt det pakkede produktet mot direkte sollys.
•
Den sterile innpakningen og enhetene bør inspiseres før bruk. Kontroller at emballasjen og
enhetene ikke er skadet og at den sterile barrieren er intakt. Hvis ødelagt, må enheten ikke
brukes.
•
Ikke bruk WRAPSODY-enheten etter utløpsdatoen.
•
Vis forsiktighet for å unngå punktering eller kutt i WRAPSODY endoprotese.
•
Ikke bruk et knekt WRAPSODY innføringskateter eller en knekt innføringshylse med ventil,
da dette kan resultere i vanskeligheter eller manglende evne til å sette inn WRAPSODY
endoprotese.
•
En passe stiv mandreng må være på plass før innføring av WRAPSODY innføringskateter
inn i kroppen. Mandrengen må holdes på plass under innføring, tilpasning, innsetting og
eventuell fjerning av WRAPSODY innføringskateter.
™
B R U K S A N V I S N I N G
Bueformete sluttrader
PTFE/ePTFE
Aktiveringshåndtak
Port for skylling og innføring
av føringsledning
Figur 1.
Nitinoltråder
Røntgentette markører
Figur 2.
Hydro l arbeidslengde
Sikkerhetsklips
( ern før plassering
av endoprotese)
Ytterende
Distal spiss
Røntgentette
markørbånd
Endoprotesebøyle
24.4 cm
Norwegian
Publicidad
Tabla de contenido
