Tabla de contenido
Publicidad
NOTLAR
•
Hastaya yerleştirilmeden önce WRAPSODY Yerleştirme Kateteri üzerindeki hidrofilik kaplama
steril heparinize salin ile ıslatılmalıdır ve kılavuz tel lümeni ve Endoprotez Podu steril
heparinize salin ile yıkanmalıdır.
•
İmplante edilen WRAPSODY Endoprotezin sonradan dilatasyonu, seçilen WRAPSODY
Endoprotez çapıyla eşit çaplı bir balon gerektirir.
•
Prosedür öncesinde, prosedür sırasında ve prosedür sonrasında antikoagülasyon tedavisi
reçete edildiğinde ikili antiplatelet tedavisi de dahil olmak üzere kurum standartları
izlenmelidir.
MRI GÜVENLİĞİ VE UYUMLULUĞU BİLGİLERİ
Klinik olmayan testler WRAPSODY endoprotezin MR Koşullu olduğunu göstermiştir.
Bu aileden implantı olan bir hasta aşağıdaki koşullar altında MR sisteminde güvenle
taranabilir:
•
Yalnızca 1,5 Tesla ila 3 Tesla arasında statik manyetik alan.
•
4.000 - gauss/cm (40-T/m) maksimum uzamsal gradyan manyetik alan.
•
Normal Çalışma Modunda, bildirilen maksimum MR sistemiyle 15 dakika MR tarama (puls
sekansı başına) boyunca 2 W/kg tüm vücut ortalama spesifik absorpsiyon oranı (SAR).
Belirtilen tarama koşulları altında Merit WRAPSODY Endoprotezin 15 dakikalık kesintisiz taramanın
ardından en fazla 1,6 °C sıcaklık artışı oluşturması beklenir (bir başka deyişle puls sekansı başına).
Klinik olmayan testlerde Merit WRAPSODY Endoprotezin neden olduğu görüntü artefaktı
gradyan eko puls sekansı ve 3 Tesla MR sistemi ile görüntülendiğinde cihazdan yaklaşık 3 mm
mesafeye uzanır. Merit WRAPSODY Endoprotezin lümeni T1 ağırlıklı, spin eko ve gradyan eko puls
sekanslarında görüntülenebilir.
KLİNİK FAYDALAR
WRAPSODY Sisteminin hedeflenen klinik faydası, diyaliz çıkış yolundaki ven oklüzyonu veya
stenozundan kan akışının sağlanması ve sürdürülmesidir.
MERIT WRAPSODY ENDOPROTEZİN BOYUTLANDIRILMASI VE SEÇİMİ
Yerleştirilmeden önce WRAPSODY Endoprotez için uygun çapın ve uzunluğun seçilmesinin
sağlanması önemlidir. Yeterli fiksasyonun (veya damar duvarının yanına konumlandırılmasının)
sağlanması için WRAPSODY Endoprotez çapının damarın sağlıklı (hastalanmamış) kısmından
daha büyük olması önerilir, Tablo 1'e bakın. Seçilen endoprotez, obstrüksiyon veya diseksiyonun
proksimal ve distal marjinlerinin en az 1 cm ötesine geçmelidir.
Referans
Merit
Damar
Endopro-
Çapı
(mm)
tez
1
Çapı
(mm)
4,6-5,3
6
5,4-6,1
7
6,2-7,2
8
8
7,3-8,1
9
9
8,2-9,0
10
10
9,0-10,8
12
10,9-12,6
14
14
12,7-14,4
16
1 Damarın yaklaşık %10-25 içerisinde önerilen endoprotez kompresyonu
2 Etiket üzerindeki uzunluklar nominaldir ve endoprotezin en uç noktalarından ölçülmüştür
GEREKLİ MALZEMELER
•
Merit WRAPSODY Endoprotez Sistemi
•
Markör kılavuz tel veya kateter (kalibre edilmiş ölçüm referansı için)
•
Steril heparinize salin ve steril salin
•
Steril şırıngalar
•
Yerleştirme kateter sisteminin uzunluğunun en azından iki katı 0,035 inç (0,889 mm) sert
kılavuz tel
•
Uygun iç çaplı valfli introdüser kılıf
•
Ön ve sonradan dilatasyon için balon anjiyoplasti kateteri ve aksesuarları
•
Kılavuz kateterler ve aksesuarlar
•
Kontrast madde
Yerleş-
Kullanılabilir
tirme
Endoprotez
Kateteri
Uzunlukları
Dış Çapı
(mm)
(Fr)
8
50, 75, 100, 125
9
50, 75, 100, 125
9
50, 75
10
100, 125
10
50, 75
11
100, 125
11
50, 75
12
100, 125
12
30, 40, 50, 60,
70, 80
12
30, 40, 50
14
60, 70, 80
14
30, 40, 50, 60,
70, 80
Tablo 1
Kılavuz Tel Çapı Yerleştirme
2
Uzunluğu
0,035 inç
(0,889 mm)
0,035 inç
(0,889 mm)
0,035 inç
(0,889 mm)
0,035 inç
(0,889 mm)
0,035 inç
(0,889 mm)
0,035 inç
(0,889 mm)
0,035 inç
(0,889 mm)
0,035 inç
(0,889 mm)
0,035 inç
(0,889 mm)
0,035 inç
(0,889 mm)
0,035 inç
(0,889 mm)
0,035 inç
(0,889 mm)
Endoprotezi
Kateter
Düzeltmesi için
Çalışma
Önerilen Balon
Çapı (mm)
(cm)
80, 120
6
80, 120
7
80, 120
8
80, 120
8
80, 120
9
80, 120
9
120
10
120
10
120
12
120
14
120
14
120
16
Önerilen
İntrodüser Kılıf
Büyüklüğü (Fr)
8
9
9
10
10
11
11
12
12
12
14
14
Publicidad
Tabla de contenido
