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Sobald die WRAPSODY Endoprothese vollständig implantiert ist und nicht mehr vom
Abgabekatheter festgehalten wird, ziehen Sie das Abgabesystem unter fluoroskopischer
Bildgebung vorsichtig heraus. Stellen Sie dabei sicher, dass die Abgabekatheterspitze
nicht an der WRAPSODY Endoprothese hängen bleibt. Dies könnte zu einer Ablösung der
Endoprothese führen. Halten Sie die Position des Führungsdrahtes durch die WRAPSODY
Endoprothese bei.
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Übermäßige Kraftanwendung beim Entfernen des Abgabekatheters könnte den
Abgabekatheter oder die mit einem Ventil versehene Einführschleuse beschädigen.
Wenn beim Entfernen des Abgabekatheters ein Widerstand spürbar ist, ist es ratsam,
den Abgabekatheter und die mit einem Ventil versehene Einführschleuse gemeinsam zu
entfernen. Achten Sie dabei darauf, die Position des Führungsdrahtes in der implantierten
WRAPSODY Endoprothese nicht zu verändern. Führen Sie dann eine neue mit einem Ventil
versehene Einführschleuse ein, die ebenso groß ist wie die zuvor entfernte.
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Wählen Sie für die Postimplantationsdilatation einen entsprechend dimensionierten
PTA-Ballon aus (Tabelle 1), dessen Durchmesser nicht größer als der der WRAPSODY
Endoprothese ist. Blasen Sie den PTA-Ballon über die gesamte Länge der WRAPSODY
Endoprothese auf. Falls die WRAPSODY Endoprothese länger ist als der PTA-Ballon, muss der
Ballon gegebenenfalls mehrmals aufgeblasen werden. Vermeiden Sie eine Ballondilatation
über die Enden der WRAPSODY Endoprothese hinaus.
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Nach Abschluss des Touch-up-Vorgangs den PTA-Ballon entleeren und vorsichtig entfernen.
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Überprüfen Sie mittels Kontrastangiographie das behandelte Gefäßsegment und den
distalen Blutfluss. Schließen Sie erst danach das Verfahren ab (siehe Abbildung 4f ).
INFORMATIONEN AUF DER VERPACKUNG
Symbol
Erklärung
Verwendbar bis
Chargennummer
Artikelnummer
Nicht erneut sterilisieren
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden und Gebrauchsanweisung
beachten
Vor Sonnenlicht schützen
Trocken aufbewahren
Nicht wiederverwenden
Achtung: Begleitdokumente beachten
Pyrogenfrei
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Bedingt MR-tauglich
Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf dieses Produkt nur von einem Arzt
oder auf ärztliche Anordnung hin verkauft werden.
Max. Führungsdraht
Mindestgröße der Einführschleuse
Gebrauchsanweisung beachten. Scannen Sie für eine elektronische Kopie den
QR-Code, oder rufen Sie die Website www.merit.com/ifu auf und geben dort
die IFU-ID-Nummer ein. Eine gedruckte Kopie können Sie telefonisch vom
Kundenservice aus den USA oder der EU anfordern.
Hersteller
Doppel-Sterilbarrieresystem
Referenzge-
fäßdurchmes-
ser-Bereich
Hydrophile Beschichtung
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