Tabla de contenido
Publicidad
•
Seringas estéreis
•
Fio-guia rígido de 0,889 mm (0,035 pol) pelo menos duas vezes mais longo do que o
comprimento do sistema de cateter de implantação
•
Bainha do introdutor valvulado com diâmetro interno adequado
•
Cateter de angioplastia por balão e acessórios para pré e pós-dilatação
•
Cateteres-guias e acessórios
•
Meio de contraste
INSTRUÇÕES DE USO
Preparação inicial
•
Selecione a veia adequada a ser acessada. Aplique a anestesia local adequada. Recomenda-se
o uso da técnica percutânea de Seldinger. Uma incisão poderá ser realizada quando necessário.
•
Uma vez que o acesso vascular foi obtido, insira a bainha de um introdutor valvulado de
tamanho adequado para inserção do Cateter de implantação WRAPSODY.
•
Prepare um fio-guia adequado conforme suas instruções de uso e introduza o fio-guia na
lesão utilizando fluoroscopia.
•
Antes de colocar a Endoprótese WRAPSODY da Merit, pré-dilate a lesão com angioplastia
transluminal percutânea (PTA) de acordo com as instruções de uso do fabricante. Certifique-
se de que haja a expansão completa do balão dentro da lesão.
•
Após o esvaziamento do balão de angioplastia, avalie os resultados realizando uma angiografia.
Dimensões e seleção da Endoprótese WRAPSODY
•
Avalie a veia para determinar o diâmetro e o comprimento da Endoprótese WRAPSODY
necessário. Recomenda-se o uso do diâmetro da veia saudável imediatamente adjacente
à lesão para determinar o diâmetro da endoprótese. Consulte a Tabela 1 para selecionar
a Endoprótese WRAPSODY mais adequada. O uso de uma Endoprótese WRAPSODY com
diâmetro menor pode resultar no deslocamento do dispositivo.
•
Os comprimentos de Endoprótese WRAPSODY listados na Tabela 1 são nominais. Ao
determinar o comprimento da endoprótese, observe que a endoprótese deve se sobrepor à
veia saudável em pelo menos 1 cm além das margens proximal e distal da lesão.
•
Se múltiplos dispositivos precisarem ser sobrepostos, as dicas recomendadas devem ser
seguidas:
•
O diâmetro dos dispositivos sobrepostos não deve ter mais de 2 mm de diferença.
Caso sejam utilizados dispositivos com diâmetros diferentes, o dispositivo menor deve
•
ser colocado primeiro e, em seguida, o dispositivo maior deve ser colocado dentro do
dispositivo menor.
•
Para garantir que todas as Endopróteses WRAPSODY sobrepostas estejam em boa
aposição umas nas outras, recomenda-se que a distância de sobreposição seja de no
mínimo 1 cm entre os dispositivos utilizados.
•
A pós-dilatação da primeira Endoprótese WRAPSODY deve ser realizada antes da
colocação do segundo dispositivo. Em seguida, é realizada a pós-dilatação do segundo
dispositivo.
•
Verifique a data de vencimento na embalagem do produto. Não utilize o produto após
a data de vencimento. Cerifique-se de que não haja nenhum dano na embalagem ou na
barreira estéril. Caso haja algum dano ou a barreira estéril esteja comprometida, não utilize o
produto. Retire a bolsa externa e coloque a bolsa interna (que é esterilizada) na área estéril.
Retire o conteúdo da bolsa interna com cuidado e verifique se há danos, como torções,
dobras ou outros danos. Não utilize o produto caso haja danos.
•
Antes de inserir o Cateter de implantação WRAPSODY na bainha do introdutor valvulado,
verifique se o diâmetro e o comprimento da endoprótese, bem como o comprimento do
cateter de implantação, estão corretos para a lesão a ser tratada.
Inserção e posicionamento da Endoprótese WRAPSODY da Merit
•
Após realizar a PTA de pré-implantação com sucesso, certifique-se de remover o cateter de
balão vazio enquanto mantém a posição do fio-guia mais à frente da lesão-alvo.
•
Certifique-se de usar um fio-guia de 0,889 mm (0,035 pol).
•
Antes de inserir o Cateter WRAPSODY de implantação no paciente, prepare o cateter de
implantação. Primeiramente, irrigue o Módulo da endoprótese. Para fazer isso, coloque o
dedo para obstruir a extremidade distal do cateter de implantação (consulte a Figura 3) e
injete a solução salina heparinizada estéril pela abertura de irrigação (consulte a Figura 2).
Aguarde até que gotas da solução salina emerjam na junção entre o Módulo da endoprótese
e a extremidade, pois isso indicará que o Módulo da endoprótese foi adequadamente irrigado
(consulte a Figura 3). Em seguida, irrigue o lúmen do fio-guia. Para fazer isso, retire o dedo
e injete solução salina heparinizada estéril pela abertura de irrigação (consulte a Figura 3).
Aguarde até que a solução salina emerja da extremidade do cateter de implantação. Por
fim, umedeça o revestimento hidrofílico do cateter de implantação utilizando solução salina
heparinizada estéril para garantir a inserção uniforme na bainha do introdutor valvulado.
Junção do Módulo da
endoprótese da
Extremidade
Figura 3.
Cubra a Extremidade
Distal com o dedo
para irrigação do
Módulo da
endoprótese.
Retire o dedo para
irrigação do lúmen
do Fio-guia
Publicidad
Tabla de contenido
