Merit
WRAPSODY
Endoproteza
OPIS
Sistem endoproteze Merit WRAPSODY™ sestavljata endoproteza WRAPSODY in katetrski
sistem za vsaditev endoproteze WRAPSODY. Endoproteza WRAPSODY je prožna samorazširljiva
endoproteza, zasnovana za vsaditev v žilo. Endoproteza WRAPSODY je izdelana iz nitinola,
obdanega s plastmi fluoropolimera. Za lažjo namestitev endoproteze WRAPSODY so v zadnji
vrstici na obeh koncih endoproteze WRAPSODY trije radioneprepustni označevalci (glejte sliko 1).
Oba konca endoproteze WRAPSODY sta valovito prirezana.
Endoproteza WRAPSODY je stisnjena in predhodno naložena v vodilni kateter WRAPSODY v
predelku za endoprotezo (slika 2). Katetrski sistem za vsaditev endoproteze WRAPSODY je zasnovan
za enoročno sprostitev endoproteze in vsebuje držalo (glejte sliko 2), ki omogoča nadzorovano
sproščanje endoproteze WRAPSODY. Vstavljivi del (glejte sliko 2) vodilnega katetra WRAPSODY
je prevlečen s hidrofilnim premazom. Katetrski sistem za vsaditev endoproteze WRAPSODY ima
en polnilni nastavek z ženskim priključkom luer za spiranje svetline vodilne žice in predelka za
endoprotezo. Vstavljivi del vodilnega katetra WRAPSODY ima na proksimalnem in distalnem
koncu predelka za endoprotezo radioneprepustna označevalna obročka za pomoč pri nameščanju
endoproteze WRAPSODY.
STANJE OB DOBAVI
Sistem endoproteze Merit WRAPSODY je dobavljen STERILEN. Sterilizacija je opravljena z
etilenoksidom.
INDIKACIJE ZA UPORABO
Sistem endoproteze Merit WRAPSODY vsebuje prožno samorazširljivo endoprotezo, indicirano za
uporabo pri pacientih na hemodializi za zdravljenje zožitve ali zapore znotraj odvodne dializne
linije arteriovenske fistule ali arteriovenskega grafta.
KONTRAINDIKACIJE
•
Ne uporabljajte, če med predhodno razširitvijo balonskega katetra PTA ne morete v celoti
napolniti.
•
Ne uporabljajte pri pacientih s preobčutljivostjo na nikelj.
OPOZORILA
•
Ta pripomoček lahko uporabljajo zdravniki, ki so seznanjeni z zapleti, neželenimi učinki in
nevarnostmi, ki so povezani z vsaditvijo endoprotez.
•
Zaščitite pred vlago. Izdelka v ovojnini ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi.
•
Sterilno ovojnino in pripomočke je treba pred uporabo pregledati. Prepričajte se, da so
ovojnina in pripomočki brez poškodb ter da je sterilna pregrada nepoškodovana. V primeru
poškodb pripomočkov ne uporabljajte.
•
Pripomočka WRAPSODY ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.
•
Bodite previdni, da endoproteze WRAPSODY ne predrete ali prerežete.
•
Ne uporabljajte zvitega vodilnega katetra WRAPSODY ali zvitega žilnega uvajala z ventilom,
ker lahko to oteži ali onemogoči sprostitev endoproteze WRAPSODY.
™
N A V O D I L A Z A U P O R A B O
Valovito prirezani zadnji vrstici
PTFE/ePTFE
Radioneprepustni označevalci
Držalo za
sproščanje
endoproteze
Varnostna
zaponka
(odstranite pred
sprostitvijo endoproteze)
Polnilni nastavek za
spiranje in vstavitev
vodilne žice
Slika 1
Žice iz nitinola
Slika 2
Vstavljivi del s hidro lnim premazom
Radioneprepustna
označevalna obročka
Predelek za endoprotezo
24,4 cm
Slovenian
Skrajni konec
Distalna konica