Tabla de contenido
Publicidad
NOTATER
•
Før innføring i pasienten, skal det hydrofile belegget på WRAPSODY innføringskateter fuktes
med sterilt heparinisert saltvann, og føringsledning lumen og endoprotesebøylen må
skylles med sterilt heparinisert saltvann.
•
En post-utvidelse av det implanterte WRAPSODY endoprotese må gjøres med en ballong
som har samme diameter som den valgte WRAPSODY endoprotesediameteren.
•
Foreskrevet antikoagulasjon før, under og etter prosedyren bør følge institusjonelle
standarder, inkludert dobbel platehemmende behandling om nødvendig.
MR-SIKKERHET OG INFORMASJON OM KOMPATIBILITET
Ikke-klinisk testing har vist at WRAPSODY endoprotese er MR-betinget. En pasient
med et implantat fra denne familien kan trygt skannes i et MR-system under følgende
forutsetninger:
•
Kun med statisk magnetfelt på 1,5-Tesla og 3-Tesla.
•
Maksimal romgradient for magnetfelt på 4000-gauss/cm (40-T/m).
•
Maksimalt MR-system rapportert, gjennomsnittlig absorpsjonshastighet (SAR) for hele
kroppen på 2 W/kg for 15 minutters skanning (dvs. per puls-sekvens) i normal driftsmodus.
Under de definerte skannebetingelsene forventes Merit WRAPSODY endoprotese å produsere
en maksimal temperaturstigning på 1,6 °C etter 15 minutters kontinuerlig skanning (dvs. per
puls-sekvens).
Ved ikke-klinisk testing strekker bildeegenskap forårsaket av Merit WRAPSODY endoprotese seg
omtrent 3 mm fra enheten når den er avbildet med en gradient-ekko-puls-sekvens og et 3-Tesla
MR-system. Lumenet til Merit WRAPSODY endoprotese kan visualiseres på pulssekvenser med T1-
vekting, spinnekko og gradientekko.
KLINISKE FORDELER
Den tiltenkte kliniske nytten til WRAPSODY-systemet er gjenopprettelse og vedlikehold av
blodstrøm gjennom utstrømningen for okkludert eller stenosert venøs dialyse.
MERIT WRAPSODY ENDOPROTESE DIMENSJONERING OG UTVALG
Det er viktig å sikre at passende diameter og lengde er valgt for WRAPSODY endoprotese før
innføring. For å sikre tilstrekkelig fiksering (eller karveggsapposisjon) anbefales det å forstørre
diameteren til WRAPSODY endoprotese i forhold til den friske (ikke-syke) delen av karet, se tabell 1.
Valgt endoprotese bør strekke seg minst 1 cm utover de proksimale og distale kantene av
obstruksjon eller disseksjonen.
Referanse-
Merit
kar-
endo-
diameter1
protese-
(mm)
diameter
(mm)
4,6–5,3
6
5,4–6,1
7
6,2–7,2
8
8
7,3–8,1
9
9
8,2–9,0
10
10
9,0–10,8
12
10,9–12,6
14
14
12,7–14,4
16
1 Anbefalt endoprotesekompresjon i karet ligger på omtrent 10–25 %
2 Merkede lengder er nominelle og måles fra hver ytterende av endoprotesen
NØDVENDIG UTSTYR
•
Merit WRAPSODY endoprotese
•
Føringsledning med markør eller kateter (for kalibrert målreferanse)
•
Sterilt heparinisert saltvann og steril saltløsning
•
Sterile sprøyter
•
0,035" (0,889 mm) stiv føringsledning som er minst dobbelt så lang som lengden på
innføringskateteret
•
Innføringshylse med ventil med passende indre diameter
•
Ballongkateter for angioplastikk og tilbehør for pre- og/eller post-utvidelse
•
Styrekatetre og tilbehør
•
Kontrastmiddel
Ytre
Tilgjengelige
diameter
endoprotese-
på inn-
lengder
(mm)
2
førings-
kateter
(Fr)
8
50, 75, 100, 125
9
50, 75, 100, 125
9
50, 75
10
100, 125
10
50, 75
11
100, 125
11
50, 75
12
100, 125
12
30, 40, 50, 60,
70, 80
12
30, 40, 50
14
60, 70, 80
14
30, 40, 50, 60,
70, 80
Tabell 1
Føringsledning-
Arbeids-
diameter
lengde
innførings-
kateter
(sm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
80, 120
mm)
0,035" (0,889
120
mm)
0,035" (0,889
120
mm)
0,035" (0,889
120
mm)
0,035" (0,889
120
mm)
0,035" (0,889
120
mm)
0,035" (0,889
120
mm)
Anbefalt
Anbefalt
ballongdiameter
størrelse på
for utbedring
innførings-
av endoprotese
(mm)
6
7
8
8
9
9
10
10
12
14
14
16
hylse
8
9
9
10
10
11
11
12
12
12
14
14
Publicidad
Tabla de contenido
