Merit Medical WRAPSODY Instrucciones De Uso página 116

Tabla de contenido

Publicidad

„Merit"
WRAPSODY
Endoprotezas
APRAŠAS
„Merit" WRAPSODY™ endoprotezą sudaro WRAPSODY endoprotezo ir WRAPSODY įvedimo kateterio
sistema. WRAPSODY endoprotezas yra lankstus savaime išsiskleidžiantis endoprotezas, skirtas
įvesti į kraujagyslę. WRAPSODY endoprotezas pagamintas iš nitinolio, kurį supa fluoropolimero
sluoksniai. WRAPSODY endoprotezo įdėjimas palengvinamas naudojant rentgeno spinduliuotei
nepralaidūs žymenys, po tris kiekviename gale, abiejose galinėse WRAPSODY endoprotezo eilėse
(žr. 1 pav.). Abiejų WRAPSODY endoprotezo galų kraštai yra banguoti.
WRAPSODY endoprotezas yra suspaustas ir iš anksto įdėtas į WRAPSODY įvedimo kateterio
sistemą, endoprotezo kapsulę (2 pav.). WRAPSODY kateterio įvedimo sistema skirta įstatyti vieną
kartą, ją sudaro įstatymo rankena (žr. 2 pav.), kuri leidžia valdyti WRAPSODY endoprotezo įvedimą.
WRAPSODY įvedimo kateterio darbinė dalis (žr. 2 pav.) padengta hidrofiline danga. WRAPSODY
įvedimo kateterio sistemoje yra vienas prievadas su viena lizdine Luerio jungtimi, skirtas vielinio
kreipiklio spindžiui ir implantuojamojo plėtiklio kapsulei praplauti. Ant WRAPSODY įvedimo
kateterio vamzdelio yra rentgeno spinduliuotei nepralaidžių žymenų juostelės, atitinkančios
proksimalinį ir distalinį endoprotezo kapsulės galus, kurios padeda orientuotis įvedant
endoprotezą.
TIEKIMO BŪDAS
„Merit" WRAPSODY endoprotezas tiekiamas STERILUS. Jis sterilizuojamas etileno oksidu.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
„Merit" WRAPSODY endoprotezas yra lankstus savaime išsiskleidžiantis endoprotezas, skirtas
naudoti pacientams, kuriems atliekama hemodializė, gydant stenozę arba okliuziją, atsiradusias
arterioveninės (AV) fistulės arba AV šunto dializės ištekėjimo kontūre.
KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudokite, jei per išankstinį išplėtimą nepavyksta iki galo išskleisti PTA balionėlio.
Nenaudokite pacientams, kurių jautrumas nikeliui padidėjęs.
ĮSPĖJIMAI
Šį prietaisą turi naudoti gydytojai, susipažinę su komplikacijomis, šalutiniu poveikiu ir
pavojais, siejamais su implantuojamųjų intravaskulinių plėtiklių procedūromis.
Laikyti sausoje vietoje. Saugoti supakuotą gaminį nuo tiesioginės saulės šviesos.
Prieš naudojant, sterilią pakuotę ir prietaisus reikia apžiūrėti. Įsitikinkite, kad pakuotė,
prietaisai ir sterilus barjeras nepažeisti. Jei pažeisti, nenaudokite.
Nenaudokite WRAPSODY prietaiso praėjus galiojimo pabaigos datai.
Su WRAPSODY endoprotezu reikia elgtis atsargiai, kad nepradurtumėte ar neįpjautumėte.
Nenaudokite susiraizgiusio WRAPSODY įvedimo kateterio ar susiraizgiusios įvediklio
movos su vožtuvu, nes tokiu atveju gali būti sunku arba neįmanoma įstatyti WRAPSODY
endoprotezą.
N A U D O J I M O I N S T R U K C I J O S
Dantytos galinės eilės
PTFE / ePTFE
Spinduliams nelaidūs žymekliai
Įstatymo
rankena
Praplovimo ir vielinio
kreipiklio įvedimo porta
1 pav.
Nitinolio vielos
2 pav.
Hidro linės dangos darbinis ilgis
Nelaidžių spinduliams
Endoprotezo sekcija
Apsauginis spaustukas
(nuimkite prieš
įstatydami stentgraftą)
Ekstremalus galas
Distalinis antgalis
žymių juostos
24.4 cm
Lithuanian

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido